Польза комбинированной химиотерапии для выживаемости пациентов с прогрессирующей немелкоклеточной карциномой легкого (НМРЛ) вызывает споры.
Для изучения этого вопроса Национальный институт рака Канады (NCIC) Группа клинических испытаний провела проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивалась лучшая поддерживающая терапия (BSC) с двумя режимами химиотерапии: виндезином и цисплатином (VP) и циклофосфамидом, доксорубицином и цисплатином (CAP). В период с февраля 1983 по январь 1986 года 23 центра по всей Канаде приняли 251 пациента на исследование.
Восемнадцать центров приняли участие в трехрукавной схеме (150 пациентов), центры, решившие не участвовать в исследовании без химиотерапии, придерживались двухрукавной схемы, сравнивающей VP с CAP (еще 101 пациент). В общей сложности 233 пациента были допущены к лечению.
У пациентов было измеримое или поддающееся оценке заболевание, либо с отдаленными метастазами (82,5%), либо с обширным ограниченным заболеванием, которое считалось неоперабельным или непригодным для радикальной лучевой терапии.
Группы лечения были сопоставимы по возрасту, полу, состоянию здоровья, гистологии, степени заболевания., и потеря веса.
Общие показатели ответа (полный ответ [CR] плюс частичный ответ [PR]) на группах химиотерапии составили CAP, 15,3%, и VP, 25,3% (P = 0,06). Пациенты, участвовавшие в трехэтапной части исследования, имели медиану выживаемости 32,6 недели при лечении VP, 24,7 недели при CAP и 17 недель при BSC. Значимость различий в выживаемости с поправкой на прогностические факторы выглядит следующим образом: химиотерапия v BSC, P = 0,02, VP v BSC, P = 0,01 и CAP v BSC, P = 0,05. Токсичность для химиотерапевтических групп была значительной, при этом лейкопения тяжелой или большей степени наблюдалась у 37,8% (CAP) и 40,0% (VP), сильная рвота у 12,2% (CAP) и 23,3% (VP) и тяжелая нейротоксичность у 15,6% (VP).
Авторы исследования: E Rapp, J L Pater, A Willan, Y Cormier, N Murray, W K Evans, D I Hodson, D A Clark, R Feld, A M Arnold, et al.
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide