Шестьдесят восемь пациентов с умеренной (n = 15) или тяжелой (n = 53) апластической анемией были включены в проспективное рандомизированное двухэтапное исследование, в котором сравнивались антигуманный тимоцитарный глобулин (ATG), метилпреднизолон в более низких дозах (LDM) и оксиметолон с ATG, метилпреднизолоном в более высоких дозах. (HDM) и оксиметолон.
Не было никаких различий между двумя группами при сравнении возраста, пола, этиологии аплазии, продолжительности заболевания, тяжести аплазии или количества гранулоцитов перед терапией.
Побочные эффекты LDM и HDM были схожи.
Из 64 пациентов, у которых оценивался ответ на терапию, у 12 из 33 (36%), получавших LDM, был полный, частичный или минимальный ответ по сравнению с 15 из 31 пациента (48%), получившие HDM (P = 0,33). Актуарная выживаемость через 4 года составляет 43% для пациентов в группе LDM и 47% для пациентов в группе HDM (P = 0,99). Причинами смерти были кровоизлияние, инфекция, развитие острого лейкоза и осложнения последующей трансплантации костного мозга.
Отдаленные осложнения включали пароксизмальную ночную гемоглобинурию (n = 3), развитие миелодисплазии или острого лейкоза (n = 6) и рецидивирующую аплазию (n = 6). Мы не смогли показать существенной разницы в токсичности, частоте ответа или выживаемости у пациентов, получавших ATG, оксиметолон и LDM, по сравнению с пациентами, которые получали ATG, оксиметолон и HDM.
Авторы исследования: K Doney, M Pepe, R Storb, E Bryant, C Anasetti, F R Appelbaum, C D Buckner, J Sanders, J Singer, K Sullivan, et al.
Отзывы пациентов на methylprednisolone