Недавно мы задокументировали вероятную неполноценность комбинированной терапии ревматоидного артрита (КОБРА) -светотерапия (метотрексат увеличен до 25 мг/нед с начальным преднизолоном 30 мг/сут) по сравнению с первоначальной терапией КОБРА (метотрексат 7,5 мг/нед, сульфасалазин 2 г/сут, с начальным преднизолон 60 мг/сут) через 26 недель у пациентов с ранним активным ревматоидным артритом (РА).
Оценить неполноценность COBRA-light по сравнению с COBRA через 1 год с точки зрения активности заболевания (DAS44), функционального результата (опросник оценки состояния здоровья (HAQ)) и рентгенологическое прогрессирование (оценка Шарпа/ван дер Хейде (SHS)), а также для оценки эффекта добавления этанерцепта.
Открытое рандомизированное контролируемое исследование без неполноценности с участием 162 пациентов с активным ранним РА в соответствии с протоколом “лечение-цель”. включая добавление этанерцепта, если DAS44 ≥1,6 на 26 или 39 неделе.
Обе группы показали значительное улучшение DAS44 через 52 недели: среднее значение (SD) -2,41 (1,2) в группе COBRA и -2,02 (1,0) в группе COBRA-light (p=ns). В обеих группах улучшилась функциональная способность, а рентгенологическое прогрессирование суставов было минимальным. По крайней мере одно нежелательное явление было зарегистрировано у 96% пациентов в обеих группах. В общей сложности произошло 25 серьезных нежелательных явлений: 9 против 16 у COBRA и COBRA-light соответственно. Фактически начатое лечение часто было менее интенсивным, чем того требовал протокол: из общей популяции 108 пациентам (67%) потребовался этанерцепт (больше в группе COBRA-light), но только 67 из них (62%) фактически получили его.
Интенсивная КОБРА или КОБРА- светотерапия оказывает значительное, сравнительно благоприятное воздействие на активность заболевания, функциональные способности и рентгенологические результаты через 1 год у пациентов с ранним РА. Протоколированное добавление этанерцепта часто не применялось лечащими ревматологами, и пациенты, получавшие его, по-видимому, имели ограниченную дополнительную пользу, вероятно, из-за низких уровней активности заболевания в начале его лечения. Регистрационный номер пробной версии: ISRCTN55552928.
Авторы исследования: Marieke M ter Wee, Debby den Uyl, Maarten Boers, Pit Kerstens, Mike Nurmohamed, Dirkjan van Schaardenburg, Alexandre E Voskuyl, Willem F Lems
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на sulfasalazine
Отзывы пациентов на etanercept