В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность интерферона (ИФН) β-1b при лечении пациентов с тяжелой формой COVID-19.
В ходе открытого рандомизированного клинического исследования взрослые пациенты (≥18 лет) с тяжелой формой COVID-19 были случайным образом распределены (1:1) в группу IFN или контрольную группу.
Пациенты в группе ИФН получали ИФН β-1b (250 мкг подкожно через день в течение двух недель подряд) вместе с препаратами национального протокола, в то время как в контрольной группе пациенты получали только препараты национального протокола (лопинавир/ритонавир или атазанавир/ритонавир плюс гидроксихлорохин в течение 7-10 дней). Основным результатом исследования было время для клинического улучшения.
Вторичными исходами были госпитальные осложнения и 28-дневная смерть.
В период с 20 апреля по 20 мая 2020 года было зарегистрировано 80 пациентов, и, наконец, 33 пациента в каждой группе завершили исследование.
Время до клинического улучшения в группе ИФН было значительно короче, чем в контрольной группе ([9(6-10) дней
11(9-15) дней соответственно, р = 0,002, ОР = 2,30, 95% ДИ: 1,33-3,39]). На 14-й день процент выписанных пациентов составил 78,79% и 54,55% в группах IFN и контрольной соответственно (OR = 3,09, 95% ДИ: 1,05-9,11, p = 0,03). Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии в контрольной группе была значительно выше, чем в группе ИФН (66,66% против 42,42%, р = 0,04). Продолжительность госпитализации и пребывания в отделении интенсивной терапии достоверно не различались между группами – 28-дневная смертность от всех причин составила 6,06% и 18,18% в IFN и контрольных группах соответственно (р = 0,12). ИФН β-1b был эффективен в сокращении времени до клинического улучшения без серьезных побочных эффектов у пациентов с тяжелой формой COVID-19. Кроме того, госпитализация в отделение интенсивной терапии и потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких уменьшились после введения ИФН β-1.
Хотя 28-дневная смертность была ниже в группе ИФН, необходимы дальнейшие рандомизированные клинические испытания с большим объемом выборки для точной оценки преимуществ ИФН β-1b для выживания..
Авторы исследования: Hamid Rahmani, Effat Davoudi-Monfared, Anahid Nourian, Hossein Khalili, Nooshin Hajizadeh, Narjes Zarei Jalalabadi, Mohammad Reza Fazeli, Monireh Ghazaeian, Mir Saeed Yekaninejad
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine
Отзывы пациентов на atazanavir