Оценить взаимосвязь между длительностью макулярного отека, связанного с окклюзией вен сетчатки (РВО), и достижением улучшения зрения у пациентов, получающих интравитреальный имплантат с дексаметазоном (имплантат DEX) в реальной клинической практике, а также определить схемы использования имплантата DEX и его эффективность и безопасность при лечении пациентов с РВО в клинической практике.
В это проспективное открытое многоцентровое 6-месячное наблюдательное исследование IV фазы, проведенное в 70 центрах Германии, были включены пациенты с диагнозом макулярный отек после ветвления или центрального РВО (BRVO, CRVO), которым был установлен имплантат DEX. Последующие визиты и оценки проводились в соответствии с обычной клинической практикой. Повторное лечение имплантатом DEX и использование других методов лечения RVO оставалось на усмотрение лечащего врача. Первичной конечной точкой было среднее изменение остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе.
Анализируемая популяция состояла из 573 пациентов (64 % BRVO, 36 % CRVO). Пациенты получили в среднем 1,17 процедуры имплантации DEX в течение периода исследования, 84,3 % пациентов получили один имплантат DEX и 19,9 % получили дополнительное другое лечение RVO. Среди пациентов с анализируемыми данными BCVA на исходном уровне и на 12-й неделе (n = 351) среднее изменение по сравнению с исходным BCVA на 12-й неделе составило -0,16 (стандартное отклонение 0,30) LogMAR (+7,8 приблизительное раннее лечение в исследовании диабетической ретинопатии [ETDRS] letters) (p <, 0,001), и 33,9 % пациенты набрали по крайней мере 3 строки BCVA по сравнению с исходным уровнем. Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем BCVA на 12-й неделе составило +9,5, +7,3 и +5,4 приблизительных букв ETDRS у пациентов с длительностью макулярного отека <, 90 дней, от 90 до 180 дней и >, 180 дней соответственно. Улучшение показателей BCVA на 24-й неделе и уменьшение центральной толщины сетчатки наблюдались как у BRVO, так и у CRVO. Наиболее распространенной побочной лекарственной реакцией было повышение внутриглазного давления. Никаких операций по удалению глаукомы не требовалось.
Имплантат DEX был эффективен в улучшении BCVA и центральной толщины сетчатки у пациентов с BRVO и CRVO в реальной клинической практике. Наибольший прирост BCVA за 6 месяцев наблюдался у пациентов с недавно начавшимся макулярным отеком, что подтверждает пользу раннего лечения. Имплантат DEX хорошо переносился и имел приемлемый профиль безопасности.
Авторы исследования: Nicole Eter, Andreas Mohr, Joachim Wachtlin, Nicolas Feltgen, Andrew Shirlaw, Richard Leaback, German Ozurdex in RVO Real World Study Group
Отзывы пациентов на dexamethasone