Изучить отдаленные результаты развития нервной системы у детей, участвовавших в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании раннего послеродового лечения дексаметазоном для профилактики хронических заболеваний легких.
В первоначальном исследовании сравнивался трехдневный курс дексаметазона (n = 132) с физиологическим раствором плацебо (n = 116), вводимый с 12-часового возраста недоношенным детям, которым проводилась вентиляция легких по поводу респираторного дистресс-синдрома и которые получали лечение сурфактантами. Лечение дексаметазоном было связано с увеличением частоты артериальной гипертензии, гипергликемии и желудочно-кишечных кровотечений и не уменьшало ни частоту, ни тяжесть хронических заболеваний легких, ни смертность. В общей сложности 195 младенцев дожили до выписки, а пятеро умерли позже. Данные о последующем наблюдении были получены в отношении 159 из 190 выживших в среднем (SD) возрасте 53 (18) месяцев.
Не было обнаружено различий между группами с точки зрения перинатального или неонатального течения, дородового приема стероидов, тяжести начального заболевания или основной неонатальной заболеваемости. У детей, получавших дексаметазон, частота развития церебрального паралича была значительно выше, чем у детей, получавших плацебо (39/80 (49%) против 12/79 (15%) соответственно, отношение шансов (OR) 4,62, 95% доверительный интервал (95% ДИ) 2,38 -8,98). Наиболее распространенной формой церебрального паралича была спастическая диплегия (частота 22/80 (28%) против 5/79 (6%) у детей, получавших дексаметазон и плацебо, соответственно, ИЛИ 4,45, 95% ДИ 1,95- 10,15). Задержка развития была значительно более распространена в группе, получавшей дексаметазон (44/80 (55%)), чем в группе, получавшей плацебо (23/79 (29%), ИЛИ 2,87, 95% ДИ 1,53-5,38). У младенцев, получавших дексаметазон, в неонатальном периоде было больше перивентрикулярных лейкомаляций и меньше внутрижелудочковых кровоизлияний, чем в группе плацебо, хотя эти различия не были статистически значимыми. У одиннадцати детей с церебральным параличом в неонатальном периоде было нормальное ультразвуковое сканирование, все 11 получали дексаметазон. Логистический регрессионный анализ показал, что как перивентрикулярная лейкомаляция, так и назначение препарата дексаметазону являются высокозначимыми предикторами аномального неврологического исхода.
Трехдневный курс дексаметазона, вводимый вскоре после рождения недоношенным детям с респираторным дистресс-синдромом, связан со значительно увеличенной частотой церебрального паралича и задержки развития.
Авторы исследования: E S Shinwell, M Karplus, D Reich, Z Weintraub, S Blazer, D Bader, S Yurman, T Dolfin, A Kogan, S Dollberg, E Arbel, M Goldberg, I Gur, N Naor, L Sirota, S Mogilner, A Zaritsky, M Barak, E Gottfried
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на surfactant