Целью этого анализа была оценка использования ресурсов здравоохранения в ключевом исследовании 3-й фазы TOURMALINE-MM1 перорального ингибитора протеасом иксазомиба или плацебо плюс леналидомид и дексаметазон (Rd) при рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломе (RRMM).
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном исследовании (NCT01564537) 722 пациента с RRMM после 1-3 предшествующих линий терапии получали Rd плюс иксазомиб (ixazomib-Rd, n = 360) или соответствующее плацебо (плацебо-Rd, n = 362) до заболевания. прогрессирование или неприемлемая токсичность. Данные об использовании ресурсов здравоохранения собирались на 1-й день каждого 28-дневного цикла, каждые 4 недели во время наблюдения для обеспечения выживаемости без прогрессирования и каждые 12 недель во время последующего наблюдения, и включали обращения к врачу (продолжительность пребывания, стационарное, амбулаторное и причина) и количество пропущенных дней от работы или других видов деятельности для пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Показатели госпитализации с поправкой на воздействие были одинаковыми в группах, получавших иксазомиб, и плацебо, и составили 0,530 и 0,564 на пациента в год (ppy) соответственно, как и показатели амбулаторных посещений (3,305 и 3,355 ppy). Средняя продолжительность госпитализации на одного пациента составила 10,0 и 10,8 дней соответственно. В обеих группах частота госпитализаций и амбулаторных посещений была выше у пациентов, получавших две или три предшествующие линии лечения (иксазомиб-Rd: 0,632 и 3,909 ppy, плацебо-Rd: 0,774 и 3,539 ppy), по сравнению с пациентами, получавшими одну предшествующую линию (иксазомиб-Rd: 0,460 и 2,888 ppy, плацебо-Rd: 0,436 и 3,243 ppy). Пациенты и лица, осуществляющие за ними уход, которые пропустили какую-либо работу или другую деятельность, пропустили в среднем 7 и 5 дней в группе, получавшей иксазомиб, соответственно, по сравнению с 8 и 4 днями в группе, получавшей плацебо. Ограничения: Исследование не проводилось для статистического сравнения использования ресурсов здравоохранения между группами лечения, а также не учитывало затраты, связанные с использованием определенных ресурсов здравоохранения.
Этот предварительный анализ продемонстрировал, что полностью пероральный триплетный режим иксазомиба, добавленный к Rd, не увеличивал использование ресурсов здравоохранения по сравнению с плацебо-Rd.
Авторы исследования: Parameswaran Hari, Huamao Mark Lin, Yanyan Zhu, Deborah Berg, Paul G Richardson, Philippe Moreau
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide