Определить, может ли агрессивное лечение, начатое на ранних стадиях ревматоидного фактора (RF)-позитивного или RF-негативного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), вызвать клинически неактивное заболевание в течение 6 месяцев.

В период с мая 2007 по октябрь 2010 года было проведено многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2 агрессивных методов лечения у 85 детей в возрасте от 2 до 16 лет с полиартикулярным ЮИА &lt продолжительностью 12 месяцев. Пациенты получали либо метотрексат (MTX) 0,5 мг/кг/неделю (максимум 40 мг) подкожно, этанерцепт 0,8 мг/кг/неделю (максимум 50 мг) и преднизолон 0,5 мг/кг/день (максимум 60 мг), уменьшенный до 0 к 17 неделям (рука 1), либо MTX (та же дозировка, что и в группе 1), этанерцепт-плацебо и преднизолон-плацебо (группа 2). Первичным показателем исхода было клиническое неактивное заболевание через 6 месяцев. Исследовательская фаза определила частоту клинической ремиссии на фоне медикаментозного лечения (6 месяцев непрерывного клинического неактивного заболевания) через 12 месяцев.

К 6 месяцам клиническая неактивность заболевания была достигнута у 17 (40%) из 42 пациентов в 1-й группе и у 10 (23%) из 43 пациентов во 2-й группе (χ(2) = 2,91, Р = 0,088). Через 12 месяцев клиническая ремиссия на фоне медикаментозного лечения была достигнута у 9 пациентов в 1-й группе и у 3 пациентов во 2-й группе (Р = 0,053). Не было выявлено существенных межармейских различий в нежелательных явлениях.

Хотя это исследование не достигло своей основной конечной точки, ранняя агрессивная терапия в этой когорте детей с недавно начавшимся полиартикулярным ЮИА привела к клинической неактивной болезни к 6 месяцам и клинической ремиссии на фоне медикаментозного лечения в течение 12 месяцев у значительной части пациентов в обеих группах.

Авторы исследования: Carol A Wallace, Edward H Giannini, Steven J Spalding, Philip J Hashkes, Kathleen M O’Neil, Andrew S Zeft, Ilona S Szer, Sarah Ringold, Hermine I Brunner, Laura E Schanberg, Robert P Sundel, Diana Milojevic, Marilynn G Punaro, Peter Chira, Beth S Gottl

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methotrexate

Отзывы пациентов на etanercept