Пероральный ганцикловир эффективен в профилактике цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у ВИЧ-инфицированных пациентов, несмотря на то, что его биодоступность составляет всего 6-9%. Чтобы определить безопасность, фармакокинетику и влияние острого желудочно-кишечного заболевания “трансплантат против хозяина” (GI-GVHD) на биодоступность и противовирусный эффект перорального ганцикловира после трансплантации костного мозга, серопозитивные к ЦМВ пациенты получали пероральный ганцикловир (1000 мг 3 раза в день) с 35-го дня (+/- 7 дней). до 100-го дня после трансплантации.
Были выполнены однократные (внутривенные и пероральные) и стационарные пероральные фармакокинетические профили и еженедельные минимальные уровни.
Двадцать один пациент получал ганцикловир перорально (семь с GI-РТПХ, 14 без), у 17 были стабильные фармакокинетические профили, а у семи – профиль однократной дозы.
Абсолютная биодоступность была одинаковой у пациентов с острой GI-РТПХ или без нее.РТПХ (7,2 в.
6,9%). В стационарном состоянии степень и скорость всасывания ганцикловира при приеме внутрь были сопоставимы в этих же подгруппах пациентов (площадь под кривой [AUC] = 13,5 и 10,2 мг х часов/л соответственно, время достижения максимальной концентрации ганцикловира в сыворотке крови = 5,5 и 3,8 часа соответственно). Прорывная ЦМВ-антигенемия, виремия или положительная реакция полимеразной цепной реакции плазмы произошли у восьми из 21 (38%) пациентов (у четырех из семи с РТПХ и у четырех из 14 без РТПХ). Отмена препарата из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта потребовалась у шести из 21 (29%) пациента.
Нейтропения возникла у двух из 15 (13%) пациентов, которые принимали ганцикловир перорально более 10 дней.
В заключение, биодоступность пероральный прием ганцикловира, по-видимому, аналогичен тому, о котором сообщалось в других условиях.
Наличие острой РТПХ желудочно-кишечного тракта, по-видимому, не оказывало отрицательного влияния на всасывание ганцикловира перорально.
Применение ганцикловира перорально было ограничено наличием непереносимости ганцикловира в раннем посттрансплантационном периоде.
Эффективность перорального ганцикловира в профилактике ЦМВ-инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга оценивается в отдельном рандомизированном контролируемом исследовании.
Авторы исследования: M Boeckh, J A Zaia, D Jung, S Skettino, T R Chauncey, R A Bowden
Отзывы пациентов на ganciclovir