Безопасные, эффективные и удобные противорвотные схемы, сохраняющие эффект при повторных циклах, необходимы для оптимальной поддерживающей терапии во время лечения рака. Было показано, что NEPA, пероральная комбинация фиксированных доз нетупитанта, высокоселективного антагониста рецепторов NK1 (RA), и палоносетрона (PALO), отличного от 5-HT3 RA, превосходит PALO в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, после одного цикла высокой (HEC) или умеренной (MEC) эметогенная химиотерапия в недавних испытаниях. Это исследование было разработано в первую очередь для оценки безопасности, но также и для оценки эффективности NEPA в течение нескольких циклов HEC и MEC. Пациенты и методы: В этом многонациональном двойном слепом рандомизированном исследовании III фазы (NCT01376297) у 413 пациентов, не получавших химиотерапию, оценивалась однократная пероральная доза NEPA (NETU 300 мг + PALO 0,50 мг), введенная на 1-й день с пероральным дексаметазоном (DEX). В качестве контроля была включена пероральная 3-дневная схема приема апрепитанта (APR) + PALO + DEX (рандомизация 3:1 NEPA:APR). В HEC ДЕКС вводили на 1-4-й день, а в MEC – на 1-й день. Безопасность оценивалась в первую очередь по побочным явлениям (НЯ), включая сердечные НЯ, эффективность – по полному ответу (КР: отсутствие рвоты, отсутствие спасения).
Пациенты завершили 1961 полный цикл химиотерапии (76% MEC, 24% HEC), при этом 75% завершили ≥4 циклов. Частота/тип AEs были сопоставимы для обеих групп. Наиболее частые СОЭ, связанные с NEPA, включали запор (3,6%) и головную боль (1,0%), не было никаких признаков увеличения СОЭ в течение нескольких циклов. Большинство НЭ были легкой/средней степени тяжести, и не было никаких опасений по поводу безопасности сердца, основанных на НЭ и электрокардиограммах. Общие показатели CR (0-120 ч) в цикле 1 составили 81% и 76% для NEPA и APR + PALO соответственно, и противорвотная эффективность сохранялась в течение повторных циклов.
NEPA, удобное однократное пероральное противорвотное средство, нацеленное на два пути, было безопасным, хорошо переносимым и высокоэффективным в течение нескольких циклов HEC/MEC.
Авторы исследования: R J Gralla, S M Bosnjak, A Hontsa, C Balser, G Rizzi, G Rossi, M E Borroni, K Jordan
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на palonosetron