У взрослых с острым инсультом инфекции встречаются часто и связаны с неблагоприятным функциональным исходом. В исследовании “Профилактические антибиотики при инсульте” (PASS) мы стремились установить, улучшает ли профилактическая антимикробная терапия цефалоспорином третьего поколения, цефтриаксоном, функциональный исход у пациентов с острым инсультом.
В этом многоцентровом рандомизированном открытом исследовании с оценкой скрытых конечных точек пациенты с острым инсультом были рандомизированы на внутривенное введение цефтриаксона в дозе 2 г каждые 24 ч внутривенно в течение 4 дней в дополнение к лечению в отделении после инсульта или стандартному лечению в отделении после инсульта без профилактической противомикробной терапии назначение назначалось в течение 24 ч после появления симптомов. Первичной конечной точкой был функциональный исход через 3 месяца, определяемый в соответствии с модифицированной шкалой Рэнкина и анализируемый по намерению лечить. Первичный анализ проводился путем порядковой регрессии первичного результата. Вторичные исходы включали смертность, уровень инфицирования, применение противомикробных препаратов и продолжительность пребывания в больнице. Участники и лица, осуществляющие уход, были осведомлены о распределении лечения, но оценщики результатов были замаскированы под групповое распределение. Это испытание зарегистрировано в controlled-trials.com , номер RCTN66140176. Результаты: В период с 6 июля 2010 года по 23 марта 2014 года в общей сложности 2550 пациентов из 30 центров в Нидерландах, включая академические и неакадемические медицинские центры, были случайным образом распределены на две группы лечения: 1275 пациентов получали цефтриаксон и 1275 пациентов получали стандартное лечение (контрольная группа). 12 пациентов (семь в группе цефтриаксона и пять в контрольной группе) отозвали согласие сразу после рандомизации, в результате чего 2538 пациентов были доступны для анализа намерения лечить (1268 в группе цефтриаксона и 1270 в контрольной группе). 2514 (99%) из 2538 пациентов (по 1257 в каждой группе) завершили 3-месячное наблюдение. Профилактический цефтриаксон не влиял на распределение показателей функциональных результатов по модифицированной шкале Рэнкина через 3 месяца (скорректированное общее отношение шансов 0·95 [95% ДИ 0·82-1·09 ], p=0·46). Профилактический прием цефтриаксона не приводил к увеличению частоты нежелательных явлений. Чрезмерный рост инфекции Clostridium difficile произошел у двух пациентов (<1%) в группе цефтриаксона и ни у одного в контрольной группе. Интерпретация: Профилактический цефтриаксон не улучшает функциональный исход через 3 месяца у взрослых с острым инсультом. Результаты нашего исследования не подтверждают использование профилактических антибиотиков у взрослых с острым инсультом. Финансирование: Нидерландская организация исследований и разработок в области здравоохранения, Нидерландский фонд сердца и Европейский исследовательский совет.
Авторы исследования: Willeke F Westendorp, Jan-Dirk Vermeij, Elles Zock, Imke J Hooijenga, Nyika D Kruyt, Hans J L W Bosboom, Vincent I H Kwa, Martijn Weisfelt, Michel J M Remmers, Robert ten Houten, A H C M Tobien Schreuder, Sarah E Vermeer
Отзывы пациентов на ceftriaxone