Были изучены потенциальные фармакокинетические взаимодействия между аргатробаном и ацетаминофеном, лидокаином или дигоксином.
Были проведены три рандомизированных перекрестных исследования.
В первом исследовании 11 испытуемых завершили три сеанса (с пятидневным периодом вымывания между сеансами), получив две капсулы ацетаминофена по 500 мг в 0, 6, 12, 18 и 24 часа, внутривенно.
аргатробан 1,5 мкг/кг/мин с 12 по 30 часов или комбинация bot.
Во втором исследовании 12 испытуемых завершили три сеанса (с пятидневным периодом вымывания между сеансами), получение инъекции лидокаина гидрохлорида 2 мг/кг/час в течение 16 часов (после приема нагрузочной дозы 1,5 мг/кг в течение 10 минут), внутривенно.
аргатробан 1,5 мкг/кг/мин в течение 16 часов или комбинация обоих.
<В третьем исследовании 12 испытуемых завершили два сеанса (с семидневным периодом вымывания между сеансами), получая пероральный дигоксин в дозе 0,375 мг/сут в течение 15 дней и либо внутривенно плацебо, либо аргатробан в дозе 2 мкг/кг/мин в дни с 11 по 15. Первичные фармакокинетические значения в каждом исследовании включали площадь под кривой зависимости концентрации препарата от времени и стационарные концентрации аргатробана и одновременно вводимого dru.
В каждом исследовании было продемонстрировано отсутствие фармакокинетического взаимодействия (индивидуально определенного для каждого исследования).
Аргатробан, независимо от приема ацетаминофена или лидокаина, увеличивает время активации частичного тромбопластина примерно в 1,6-1,8 раза по сравнению с исходным значением.
Летальных исходов, неожиданных побочных эффектов или клинически значимых изменений лабораторных показателей безопасности не происходит.
Не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия между аргатробаном и ацетаминофеном, лидокаином или дигокси.
Аргатробан хорошо переносится при одновременном применении с этими препаратами.
На практике одновременное применение аргатробана с этими часто назначаемыми препаратами не должно требовать коррекции дозы.
Авторы исследования: Anne Marie L Inglis, Sunita B Sheth, Marcie J Hursting, David M Tenero, Alison M Graham, Robert A DiCicco