Определить краткосрочную безопасность и переносимость добавления экадотрила к традиционной терапии у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Пятьдесят амбулаторных пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, фракцией выброса левого желудочка <,/=35%, принимающих стабильные дозы ингибитора ангиотензинпревращающего фермента, диуретиков и, возможно, дигоксина, были включены в рандомизированное двойное исследование.слепое плацебо-контролируемое исследование увеличения дозы экадотрила в дозе от 50 до 400 мг два раза в день по сравнению с обычной терапией в одиночку.
В группе экадотрила по сравнению с плацебо не наблюдалось увеличения смертности, серьезных нежелательных явлений или отсева из-за нежелательных явлений. Показатели нейрогормональной активации в сыворотке крови сильно варьировали. Изменений в признаках и симптомах сердечной недостаточности, классе Нью-Йоркской ассоциации кардиологов и самооценке симптомов пациентом при терапии экадотрилом не наблюдалось, однако исследование не было разработано для выявления различий в этих параметрах.
В этом небольшом пилотном исследовании экадотрил в дозах от 50 до 400 мг два раза в день, как правило, хорошо переносился и не вызывал серьезных краткосрочных побочных эффектов у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Оценка клинической эффективности и долгосрочной безопасности экадотрила и других нейтральных ингибиторов эндопептидазы у пациентов с сердечной недостаточностью требует дальнейшего изучения.
Авторы исследования: C M O’Connor, W A Gattis, M Gheorghiade, C B Granger, J Gilbert, J M McKenney, F C Messineo, J C Burnett, S D Katz, U Elkayam, E K Kasper, S Goldstein, R J Cody, B M Massie