Мы изучили влияние карфилзомиба-дексаметазона (Kd56) по сравнению с бортезомибом-дексаметазоном (Vd) на качество жизни (HR-QoL), связанное со здоровьем, у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой (ММ) из исследования ENDEAVOR.
HR-QoL оценивался с помощью вопросника Европейской организации по исследованию и лечению рака QoL (QLQ-C30), специфичного для ММ модуля (QLQ-MY20) и функциональной оценки терапии рака/Группы гинекологической онкологии – Нейротоксичность (FACT-GOG-Ntx). ‘Дополнительная шкала нейротоксичности.
Шкала QLQ-C30 Global Health Status (GHS)/QoL и семь предварительно определенных шкал сравнивались между группами с использованием смешанной модели для повторного измерения.
Из 929 рандомизированных пациентов 911 с ≥1 после исходного уровня оценки были включены.
Kd56 был связан со статистически значимыми улучшениями показателей GHS/QoL, усталости, боли, побочных эффектов и показателей FACT/GOG-Ntx по сравнению с Vd, хотя средние различия не соответствовали пороговым значениям для клинической значимости.
Kd56 группа имела более длительное время до ухудшения (TTD) СГС/КЖ (медиана 3,7 против 2,8 месяцев, р = 0,0046), физической функции (5,6 против 3,7 месяцев, р = 0,0390), тошноты/рвоты (17,6 против 8,2 месяцев, р = 0,0358), побочных эффектов (6,4 против 3,7 месяцев, р = 0,0358). < 0,0001) и FACT/GOG-Ntx (11,1 против 5,5 месяцев, p = 0,0004). В целом, Kd56 приводил к статистически, но не клинически значимому улучшению средних показателей GHS/QoL по сравнению с V.
Лечение Kd56 по сравнению с Vd также значительно увеличивало TTD в отношении GHS/QoL, физической функции, тошноты/рвоты, побочных эффектов и FACT/GOG-Ntx.
Авторы исследования: Heinz Ludwig, Philippe Moreau, Meletios A Dimopoulos, Maria-Victoria Mateos, Martin Kaiser, Roman Hajek, Shibao Feng, Kim Cocks, Jaqueline Buchanan, Katja Weisel
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на carfilzomib