Вопрос исследования: каково влияние на клинические показатели беременности, когда эмбрионы стадии витрифицированного расщепления 3-го дня, согретые и культивируемые в течение ночи до 4-го дня, переносятся на 3-й или 5-й день введения прогестерона в искусственном цикле? Краткий ответ: Клинические показатели наступления беременности аналогичны при переносе эмбриона стадии расщепления в витрифицированном состоянии на 3-й день после ночного культивирования на 3-й или 5-й день введения прогестерона.
Что уже известно: В искусственно подготовленных циклах прием прогестерона обычно начинают за 3 дня до переноса эмбриона, хотя оптимальная продолжительность воздействия прогестерона перед переносом замороженного эмбриона (FET) не установлена.
Однако в естественном цикле уровень прогестерона в сыворотке крови начинает повышаться перед овуляцией из-за стимулированной выработки ЛГ периферическими гранулезными клетками.
Следовательно, можно предположить, что прием прогестерона перед переносом эмбрионов в искусственном цикле должен начинаться раньше или даже позже.
Дизайн исследования, размер, продолжительность: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование, охватывающее 300 пациенток, у которых эмбрионы были заморожены на 3-й день и которым была проведена FET в искусственном цикле.
В период с 1 ноября 2012 года по 31 декабря 2014 года 300 пациенток были распределены в одну из двух групп, как только толщина эндометрия достигла ≥7 мм на УЗИ после приема эстрогенов.
Использовался сгенерированный компьютером список рандомизации., не скрытый от врача.
Каждая пациентка была включена в исследование только onc.
FET была выполнена на пятый день приема прогестерона в группе A, тогда как в группе B FET была выполнена на третий день вагинального введения микронизированного прогестерона.
Эмбрионы размораживали за день до переноса и после ночного культивирования переносили один или два эмбриона 4-го дня.
Участники/материалы, условия, методы: Сто пятьдесят пациенток в группе А получали 5 дней вагинальные микронизированные таблетки прогестерона, а сто пятьдесят пациенток в группе В получали 3 дня микронизированного прогестерона вагинально перед зачатием. В группе А у 13 пациенток не было переноса эмбриона по сравнению с 12 пациентами в группе В. Основные результаты и роль случайности: Клинические показатели беременности существенно не различались между обеими группами (37/137 (27,0%) в группе А против 26/138 (18,8%) в группе В (ИЛИ 1,6 (ДИ 0,9-2,82), КУРСИВОМ! Р = 0,11). Однако потеря беременности на ранних сроках была значительно выше в группе В (32/58 (55,2%)) по сравнению с группой А (21/58 (36,2%)) (ОР 0,46 (ДИ 0,22-0,97), КУРСИВ МОЙ! Р = 0,04). Ограничения, причины для осторожности: Хотя в первичном исходе не было обнаружено статистически значимой разницы, исследование, возможно, было недостаточно мощным, чтобы выявить меньшую разницу.
Исследование также не было слепым, и пациенты были осведомлены о точной продолжительности приема добавок прогестерона.
Более широкое значение результатов: Это первое рандомизированное контролируемое исследование, показавшее, что продолжительность введения прогестерона в искусственно подготовленном цикле ПЛОДА может модулировать исход цикла и что слишком короткий прием прогестерона может быть вредным для вас.
Финансирование исследования/конкурирующие интересы: В этом исследовании не было задействовано никакого внешнего финансирования.
Все авторы заявляют, что у них нет конфликта интересов в отношении этого tria.
Регистрационный номер судебного разбирательства: Судебное разбирательство было зарегистрировано по адресу clinicaltrials.gov (NCT01940653). Дата регистрации пробной версии: 9 сентября 2013 года. Дата регистрации первого пациента: 1 ноября 2012 года.
Авторы исследования: A van de Vijver, N P Polyzos, L Van Landuyt, S Mackens, D Stoop, M Camus, M De Vos, H Tournaye, C Blockeel
Отзывы пациентов на progesterone