Химиоиммунотерапия, включающая ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон (R-CHOP), является стандартным методом лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL). Доксорубицин может вызывать раннюю и позднюю кардиотоксичность. Непегилированный липосомальный (НПЛ) доксорубицин может снижать кардиотоксичность. Пациенты и методы: Пациенты с нелеченным CD20+ DLBCL были рандомизированы на традиционную химиоиммунотерапию R-CHOP или ритуксимаб, циклофосфамид, непегилированный липосомальный доксорубицин, винкристин и преднизолон (R-COMP) с заменой доксорубицина на NPL-доксорубицин. Фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) и уровни N-концевого натрийуретического пептида B-типа (NT-proBNP) измеряли перед каждым циклом лечения и после окончания лечения.
Среднее значение ФВЛЖ при 178 и 158 измерениях в группах R-COMP и R-CHOP составило 63,31% и 62,25% соответственно (Р = 0,167). Во время лечения показатели ФВЛЖ были ниже 50% в 10/218 (4,6%) в группе R-COMP и 31/196 (15,8%) в группе R-CHOP (P<,0,001). У тридцати шести из 40 (90%) пациентов в группе R-COMP, но только у 24/36 (66,7%) в группе R-CHOP все уровни NT-proBNP были ниже 400 пг/мл во время и в конце лечения (Р = 0,013). Более серьезные нежелательные явления наблюдались в группе R-CHOP (26 против 40, Р = 0,029). Инфекции были более частыми (15 против 28) в руке R-CHOP. Интерпретация: У пациентов с нормальной сердечной функцией шесть циклов R-CHOP привели к низкой частоте ранней кардиотоксичности. NPL-доксорубицин не снижал кардиотоксичность, хотя сигналы безопасности сердца были повышены при R-CHOP по сравнению с R-COMP. Финансирование: Cephalon предоставил Arbeitsgemeinschaft Medikamentöse Tumortherapie NPL-доксорубицин и неограниченный грант, но не участвовал в протоколе исследования, сборе данных, анализе данных или написании статьи.
Авторы исследования: Michael A Fridrik, Ulrich Jaeger, Andreas Petzer, Wolfgang Willenbacher, Felix Keil, Alois Lang, Johannes Andel, Sonja Burgstaller, Otto Krieger, Willi Oberaigner, Kurt Sihorsch, Richard Greil
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide