Рандомизированное исследование фазы 3 ENDEAVOR продемонстрировало статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) для карфилзомиба и дексаметазона (Kd) по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном (Vd) при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе (ММ). Мы провели заранее запланированный анализ подгрупп ENDEAVOR для оценки Kd против Vd с помощью цитогенетического ris.

Из 785 пациентов с известной цитогенетикой у 210 (27%) была цитогенетика высокого риска (Kd, n=97 (25%), Vd, n=113 (28%)) и у 575 (73%) была цитогенетика стандартного риска (Kd, n=284 (75%), Vd, n=291 (72%)). Медиана PFS в группе высокого риска составила 8,8 месяцев для Kd против 6,0 месяцев для Vd (отношение рисков (HR) 0,65, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,45-0,92, P=0,0075). Медиана PFS в группе стандартного риска не поддавалась оценке для Kd против 10,2 месяцев для Vd (ОР 0,44, 95% ДИ 0,33-0,58, P&lt 0,0001). Общая частота ответов составила 72,2% (Kd) против 58,4% (Vd) в группе высокого риска и 79,2% (Kd) против 66,0% (Vd) в группе стандартного риска.

В группе высокого риска 15,5% (Kd) против 4,4% (Vd) достигли полного ответа (CR) или bette.

В группе стандартного риска 13,0% (Kd) против 7,9% (Vd) достигли ⩾CR. Этот заранее спланированный анализ подгрупп показал, что Kd превосходил Vd при рецидивирующей или рефрактерной ММ, независимо от цитогенетического риска.

Авторы исследования: W-J Chng, H Goldschmidt, M A Dimopoulos, P Moreau, D Joshua, A Palumbo, T Facon, H Ludwig, L Pour, R Niesvizky, A Oriol, L Rosiñol, A Suvorov, G Gaidano, T Pika, K Weisel, V Goranova-Marinova,

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на bortezomib

Отзывы пациентов на carfilzomib