Леналидомид в сочетании с дексаметазоном является эталонным методом лечения рецидивирующей множественной миеломы. Комбинация ингибитора протеасом карфилзомиба с леналидомидом и дексаметазоном показала эффективность в исследованиях фазы 1 и 2 при рецидивирующей множественной миеломе.
Мы случайным образом распределили 792 пациента с рецидивом множественной миеломы на карфилзомиб с леналидомидом и дексаметазоном (группа карфилзомиба) или только леналидомид и дексаметазон (контрольная группа). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования.
Выживаемость без прогрессирования была значительно улучшена при применении карфилзомиба (медиана 26,3 месяца против 17,6 месяцев в контрольной группе, отношение рисков прогрессирования или смерти 0,69, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,57-0,83, Р=0,0001). При промежуточном анализе медиана общей выживаемости не была достигнута ни в одной из групп. 24-месячная общая выживаемость по методу Каплана-Мейера составила 73,3% и 65,0% в группах карфилзомиба и контроля соответственно (отношение риска смерти 0,79, 95% ДИ 0,63-0,99, Р=0,04). Показатели общего ответа (частичный ответ или лучше) составили 87,1% и 66,7% в группах карфилзомиба и контроля соответственно (P<, 0,001, 31,8% и 9,3% пациентов в соответствующих группах имели полный ответ или лучше, 14,1% и 4,3% имели строгий полный ответ). Нежелательные явления 3-й степени или выше были зарегистрированы у 83,7% и 80,7% пациентов в группах карфилзомиба и контроля, соответственно, 15,3% и 17,7% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений. Пациенты в группе карфилзомиба сообщили о более высоком качестве жизни, связанном со здоровьем.
У пациентов с рецидивирующей множественной миеломой добавление карфилзомиба к леналидомиду и дексаметазону привело к значительному улучшению выживаемости без прогрессирования при промежуточном анализе и имело благоприятный профиль соотношения риска и пользы. (Финансируется компанией Onyx Pharmaceuticals, ClinicalTrials.gov номер, NCT01080391.).
Авторы исследования: A Keith Stewart, S Vincent Rajkumar, Meletios A Dimopoulos, Tamás Masszi, Ivan Špička, Albert Oriol, Roman Hájek, Laura Rosiñol, David S Siegel, Georgi G Mihaylov, Vesselina Goranova-Marinova, Péter Rajnics, Aleksandr Suvorov, Ruben Niesvizky, Andrzej
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на carfilzomib