Ощущение боли возникает как в центральных, так и в периферических областях, и воспаление может быть одной из его основных причин. Комбинированная терапия с анальгетиками, обладающими мультимодальными механизмами действия и взаимодополняющими фармакокинетическими свойствами, усиливает облегчение боли за счет воздействия на различные пути возникновения боли при одновременном ограничении индивидуальных доз лекарств и, следовательно, возможности побочных эффектов, вызываемых любым отдельным средством. Оксикодон и ибупрофен были эффективно использованы в качестве монотерапии и в других комбинациях для лечения острой боли, фиксированная комбинация этих анальгетиков может улучшить облегчение боли в условиях абдоминальной или тазовой хирургии, где травма и любое возникающее в результате воспаление могут присутствовать одновременно.
В этом исследовании оценивалась и сравнивалась обезболивающая эффективность и переносимость однократной комбинированной таблетки, содержащей оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг, с любым из препаратов отдельно и с плацебо у женщин, перенесших операции на брюшной полости или органах малого таза.
В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо- и активно-контролируемом, параллельном групповом исследовании женщины, испытывающие умеренную или сильную боль между 14 и 48 часами после операции, были рандомизированы в соответствии с протоколом для получения однократной дозы исследуемого препарата в соотношении 3:3:соотношение 1:1 (комбинация оксикодон/ибупрофен, ибупрофен, оксикодон и плацебо, в таком порядке). В течение 6-часового периода исследования пациенты записывали свои оценки интенсивности боли (100-мм визуальная аналоговая шкала и 4-балльная шкала), облегчения начальной боли и общей оценки исследуемого препарата на основе заранее определенных определений и рейтинговых шкал. На основании этих данных были определены следующие основные конечные точки эффективности: общее облегчение боли через 6 часов после введения препарата (TOTPAR6) и сумма различий в интенсивности боли через 6 часов после введения препарата (SPID6). Другие конечные точки включали время до начала обезболивания, время до использования спасательных лекарств и глобальный рейтинг эффективности обезболивающих средств пациента. Переносимость оценивалась на основе наблюдаемых и сообщаемых пациентами побочных эффектов и результатов физического обследования.
В исследовании приняли участие четыреста пятьдесят шесть женщин. Они были преимущественно белыми, их средний возраст составлял 41,6 года, а средняя масса тела – 171,5 фунтов. Комбинированное лечение было связано со значительно лучшими показателями TOTPAR6 и SPID6 по сравнению с приемом только ибупрофена (P <, 0,02 и P <, 0,015 соответственно), только оксикодона (P <, 0,009 и P <, 0,001) или плацебо (оба, P <, 0,001). Меньшему числу пациентов, получавших комбинированное лечение, требовались спасательные препараты, а время использования спасательных препаратов было значительно больше в группе комбинированного лечения по сравнению с другими группами (P <, 0,05). Глобальные оценки обезболивающей эффективности пациентов были значительно выше в группе комбинированного лечения по сравнению со всеми другими группами (P < 0,044 по сравнению только с ибупрофеном, P < 0,001 по сравнению только с оксикодоном и плацебо). Начало обезболивания наступало в течение 15 минут после приема препарата по всем 4 режимам. Тошнота была наиболее часто регистрируемым побочным эффектом, связанным с лечением, во всех 4 группах. Частота побочных эффектов, связанных с лечением, была самой высокой при применении плацебо (55,0%), за которым следовали только оксикодон (44,2%), только ибупрофен (42,3%) и комбинированное лечение (40,8%).
В этой популяции женщин, перенесших абдоминальную или тазовую хирургию., комбинация оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг была значительно более эффективной, чем любое отдельно взятое средство или плацебо, при лечении умеренной и тяжелой послеоперационной боли.
Авторы исследования: Neil Singla, Annpey Pong, Kenneth Newman, MD- Study Group