Сравнить 3 последовательных дня гипергликемического ответа после антенатального приема дексаметазона в дозах 12 мг или 6 мг 12 раз в час при гестационном диабете, контролируемом диетой.
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в университетской больнице Малайзии. Женщины с гестационным диабетом, контролируемым образом жизни, которые должны были получать по клиническим показаниям дородовые кортикостероиды (дексаметазон), были рандомизированы на 12 мг 12 раз в час в течение одного дня (2 × 12 мг) или 6 мг 12 раз в час в течение двух дней (4 × 6 мг). 6-точечный (до и через 2 часа после приема пищи) ежедневный самоконтроль уровня сахара в капиллярной крови в течение 3 дней подряд был начат после первой инъекции дексаметазона. Гипергликемия определяется как уровень глюкозы в крови до приема пищи ≥ 5,3 или через 2 ч после приема пищи ≥ 6,7 ммоль/л. Первичным исходом было несколько эпизодов гипергликемии на 1-й день (первые 6 баллов BSP). Был запланирован размер выборки в 30 человек на группу (N = 60).
Медиана [межквартильный диапазон] эпизодов гипергликемии 4 [2,5-5] против 4 [3-5] р = 0,3 в первый день, 3 [2-4] против 1 [0-3] р = 0,01 на второй день, 0 [0-1] против 0 [0-1] р = 0,6 на третий день и в течение всех 3 дней испытаний 7 [6-9] против 6 [4-8] р = 0,17 для групп по 6 мг и 12 мг соответственно. 2/30 (7%) в каждой группе получали антигликемическое средство в течение 3-дневного испытательного периода (уровень глюкозы в капиллярах превышал 11 ммоль/л). Средний вес при рождении (2,89 против 2,49 кг, p & lt, 0,01) и гестационный возраст при родах (37,7 против 36,6 недель, p = 0,03) были выше, а медиана кровопотери при родах (300 против 400 мл, p = 0,02) была ниже в группе 12 мг, все другие вторичные исходы были незначительно разные.
При гестационном диабете дексаметазон в дозе 2 × 12 мг может быть предпочтительнее дексаметазона в дозе 4 × 6 мг, поскольку эпизоды гипергликемии были меньше на 2-й день, требовалось меньше инъекций и режим был завершен раньше. Регистрация клинических испытаний: http://www.isrctn.com/ISRCTN16613220 .
Авторы исследования: Nuraini Sukarna, Peng Chiong Tan, Jesrine Gek Shan Hong, Sofiah Sulaiman, Siti Zawiah Omar
Отзывы пациентов на dexamethasone