Основная цель: оценить влияние кортикостероидов по сравнению с обычным лечением или плацебо на смертность до 28 дней после рандомизации. Вторичные цели: Изучить, различается ли влияние кортикостероидов по сравнению с обычным лечением или плацебо на смертность до 28 дней после рандомизации между подгруппами в зависимости от особенностей лечения, тяжести заболевания на момент рандомизации, характеристик пациента или риска предвзятости. Изучить влияние кортикостероидов по сравнению с обычным лечением или плацебо на серьезные побочные эффекты. Дизайн исследования: Проспективный мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований. Допускаются как плацебо-контролируемые, так и открытые исследования. Участники: Госпитализированные, тяжелобольные пациенты с подозрением или подтверждением COVID-19. Вмешательство и средство сравнения: Группы вмешательства получат терапевтические дозы стероида (дексаметазона, гидрокортизона или метилпреднизолона) внутривенно или перорально сразу после рандомизации. Группы сравнения будут получать стандартную медицинскую помощь, обычную медицинскую помощь или плацебо. Основной результат: смертность от всех причин до 28 дней после рандомизации. Методы поиска: Систематический поиск clinicaltrials.gov , EudraCT, реестр ISRCTN ВОЗ и китайский реестр клинических испытаний. Кроме того, исследовательским организациям и сетям ВОЗ будет предложено провести соответствующие испытания. Оценки риска предвзятости: Они будут основаны на инструменте Cochrane RoB 2 и будут использовать структурированную информацию, предоставленную исследователями в форме, разработанной для этого проспективного мета-анализа. Мы будем использовать GRADE для оценки достоверности доказательств. Статистический анализ: Исследователи испытаний предоставят данные о количестве участников, которые испытали и не испытали каждый результат в зависимости от группы вмешательства, в целом и в определенных подгруппах. Мы проведем мета-анализ с фиксированным эффектом (первичный анализ) и со случайными эффектами (оценка гетерогенности по Полю-Манделю и поправка Хартунга-Кнаппа). Мы будем количественно оценивать несоответствие эффектов между испытаниями, используя статистику I2. Доказательства влияния подгрупп будут количественно оцениваться с помощью коэффициентов коэффициентов шансов, сравнивающих эффекты в подгруппах, и соответствующих p-значений взаимодействия. Сравнения между подгруппами, определенными по характеристикам испытаний, будут проводиться с использованием мета-регрессии со случайными эффектами. Сравнения между подгруппами, определяемыми характеристиками пациентов, будут проводиться путем оценки специфичных для конкретного исследования коэффициентов коэффициентов шансов, сравнивающих эффекты вмешательства между подгруппами, а затем комбинируя их с использованием мета-анализа случайных эффектов. Стероидные вмешательства будут классифицироваться как высокие или низкие дозы в зависимости от того, является ли доза больше или меньше или равна 400 мг гидрокортизона в день или эквиваленту. Мы будем использовать методы сетевого мета-анализа для сравнения эффектов применения стероидов в высоких и низких дозах (поскольку в одном исследовании участники были рандомизированы как для приема стероидов в низких, так и в высоких дозах). Регистрационный номер Prospero: CRD42020197242 ПОЛНЫЙ ПРОТОКОЛ: Полный протокол этого проспективного мета-анализа прилагается в виде дополнительного файла, доступного с веб-сайта Trials (Дополнительный файл 1). Чтобы ускорить распространение этого материала, привычное форматирование было устранено, это Письмо служит кратким изложением ключевых элементов полного протокола для систематического обзора.
Авторы исследования: Jonathan A C Sterne, Janet Diaz, Jesús Villar, Srinivas Murthy, Arthur S Slutsky, Anders Perner, Peter Jüni, Derek C Angus, Djillali Annane, Luciano Cesar Pontes Azevedo, Bin Du, Pierre-Francois Dequin, Antho
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на hydrocortisone
Отзывы пациентов на methylprednisolone