Предпосылки и методы: Иммуносупрессия является наиболее эффективным методом лечения пациентов с апластической анемией, за исключением трансплантации костного мозга. Наилучшие результаты достигаются при применении антилимфоцитарного глобулина или циклоспорина. Пациенты успешно лечились комбинацией обоих препаратов, но контролируемой оценки ее эффективности не проводилось. Мы провели рандомизированное многоцентровое исследование с участием 84 пациентов, не имеющих права на трансплантацию костного мозга, в котором сравнивали лечение антилимфоцитарным глобулином и метилпреднизолоном (41 пациент – контрольная группа) с антилимфоцитарным глобулином, метилпреднизолоном и циклоспорином (43 пациента – группа циклоспорина).
Через три месяца значительно больше пациентов в группе циклоспорина имели полную или частичную ремиссию в ответ на лечение, чем пациенты в контрольной группе (65% против 39%, Р менее 0,03), эта разница была подтверждена через шесть месяцев (70% против 46%, Р менее 0,05). Превосходные результаты режима, включающего циклоспорин, были наиболее очевидны у пациентов с тяжелой или очень тяжелой апластической анемией, у которых частота ответа через шесть месяцев составила 65 процентов по сравнению с 31 процентом таких пациентов в контрольной группе (Р менее 0,02). Уровни гранулоцитов и гемоглобина стали нормальными у большинства пациентов, которые ответили, но количество тромбоцитов продолжало оставаться ниже нормы у 61 процента пациентов. У десяти из 52 пациентов с ответами (3 в группе циклоспорина и 7 в контрольной группе) произошел рецидив через 4-37 месяцев после лечения. Актуарная выживаемость всех пациентов через 41 месяц составляет 64 процента в группе циклоспорина и 58 процентов в контрольной группе (Р = 0,16), среди пациентов с тяжелым или очень тяжелым заболеванием выживаемость составляет 80 процентов и 44 процента соответственно (Р = 0,077). Циклоспорин обладал существенными, но обратимыми побочными эффектами.
Иммуносупрессивное лечение апластической анемии антилимфоцитарным глобулином, метилпреднизолоном и циклоспорином, по-видимому, более эффективно, чем режим антилимфоцитарного глобулина и метилпреднизолона без циклоспорина, и, таким образом, может представлять собой лечение выбора для пациентов, которые не имеют права на трансплантацию костного мозга.
Авторы исследования: N Frickhofen, J P Kaltwasser, H Schrezenmeier, A Raghavachar, H G Vogt, F Herrmann, M Freund, P Meusers, A Salama, H Heimpel
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на methylprednisolone