Лечение ацикловиром использовалось в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании с параллельными группами для проверки гипотезы о том, что инфекции, вызванные вирусом герпеса, участвуют в патогенезе рассеянного склероза (РС). Шестьдесят пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза были рандомизированы на пероральное лечение 800 мг ацикловира или плацебо в таблетках три раза в день в течение 2 лет.
Клинический эффект был исследован с помощью обширной тестовой батареи, состоящей из неврологических обследований, нейроофтальмологических и нейропсихологических тестов, а также вызванный потенциал.
Результаты были основаны на данных “намерения лечить”, а основным показателем результата была крыса с обострением.
В группе ацикловира (n = 30) за период лечения было зарегистрировано 62 обострения, что привело к ежегодная частота обострений составляет 1,03. В группе плацебо (n = 30) было 94 обострения, а ежегодная частота обострений составила 1,57. Таким образом, во время лечения ацикловиром наблюдалось на 34% меньше обострений.
Эта разница в частоте обострений между группами лечения не была существенной (Р = 0,083). Однако эта тенденция к снижению активности заболевания у пациентов, получавших ацикловир, была подтверждена в последующем анализе данных.
Если пациенты были сгруппированы в соответствии с частотой обострений, то есть
на низкую (0-2), среднюю (3-5) и высокую (6-8) в группах сравнения разница между лечением ацикловиром и плацебо была значительной (Р = 0,017). Более того, в подгруппе населения с продолжительностью заболевания не менее 2 лет, обеспечивающей базовую частоту обострений до поступления, сравнивались индивидуальные различия в частоте обострений между 2-летним периодом до исследования и периодом исследования у пациентов, получавших ацикловир (n = 19) и плацебо. (n = 20) пациенты и пациенты, получавшие ацикловир, показали значительное уменьшение обострений (Р = 0,024). В остальном лечение ацикловиром практически не повлияло на неврологические показатели, и не было никаких убедительных признаков уменьшения неврологического ухудшения в группе ацикловира.
Это исследование показывает, что лечение ацикловиром может ингибировать провоцирование обострений рассеянного склероза и, таким образом, предполагает, что чувствительные к ацикловиру вирусы могут быть вовлечены в патогенез рассеянного склероза. Эта возможность требует дальнейшего изучения.
Авторы исследования: J Lycke, B Svennerholm, E Hjelmquist, L Frisén, G Badr, M Andersson, A Vahlne, O Andersen