Профилактическое облучение черепа является стандартным методом лечения детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), которые подвержены высокому риску рецидива центральной нервной системы (ЦНС).
Мы провели клиническое исследование, чтобы проверить, можно ли исключить профилактическое облучение черепа из лечения всех детей с впервые диагностированным ОЛЛ. В общей сложности было зарегистрировано 498 пациентов, которые могли быть обследованы. Интенсивность лечения была основана на имеющихся признаках и уровне минимальной остаточной болезни после индукции ремиссии. Продолжительность непрерывной полной ремиссии у 71 пациента, которые ранее получали профилактическое облучение черепа, сравнивалась с продолжительностью 56 пациентов контрольной группы, получавших его в прошлом.
5-летняя безрецидивная и общая вероятность выживания для всех 498 пациентов составила 85,6% (95% доверительный интервал [ДИ] от 79,9 до 91,3) и 93,5% (95% ДИ от 89,8 до 97,2) соответственно. 5-летний кумулятивный риск изолированного рецидива ЦНС составил 2,7% (95% ДИ от 1,1 до 4,3), а риск любого рецидива ЦНС (включая изолированный рецидив и комбинированный рецидив) составил 3,9% (95% ДИ от 1,9 до 5,9). У 71 пациента была значительно более длительная непрерывная полная ремиссия, чем у 56 пациентов контрольной группы в анамнезе (Р=0,04). У всех 11 пациентов с изолированным рецидивом ЦНС вторая ремиссия сохранялась в течение 0,4-5,5 лет. Лейкоз ЦНС (статус CNS-3) или травматическая люмбальная пункция с бластными клетками при постановке диагноза и высокий уровень минимальной остаточной болезни (>, or = 1%) после 6 недель индукции ремиссии были значительно связаны с более низкой выживаемостью без событий. Факторы риска рецидива ЦНС включали генетическую аномалию t(1,19) (TCF3-PBX1), любое поражение ЦНС при постановке диагноза и иммунофенотип Т-клеток. Общие побочные эффекты включали аллергические реакции на аспарагиназу, остеонекроз, тромбоз и диссеминированную грибковую инфекцию.
При эффективной химиотерапии с учетом риска профилактическое облучение черепа можно безопасно исключить из лечения ОЛЛ у детей. (ClinicalTrials.gov номер, NCT00137111.)
Авторы исследования: Ching-Hon Pui, Dario Campana, Deqing Pei, W Paul Bowman, John T Sandlund, Sue C Kaste, Raul C Ribeiro, Jeffrey E Rubnitz, Susana C Raimondi, Mihaela Onciu, Elaine Coustan-Smith, Larry E Kun, Sima Jeha, Cheng Cheng, Scott C Howard, Vickey Simmons, Amy B
Отзывы пациентов на asparaginase