Рецидив инфекции Clostridium difficile (CDI) встречается примерно у 25% успешно пролеченных пациентов.
Два рандомизированных двойных слепых исследования фазы 3 были проведены в 154 центрах в Соединенных Штатах, Канаде и Европе для сравнения фидаксомицина и ванкомицина при лечении CDI. Пациенты с CDI получали фидаксомицин по 200 мг два раза в день или ванкомицин по 125 мг 4 раза в день в течение 10 дней.
Первичной конечной точкой было клиническое излечение CDI в конце лечения, а вторичной конечной точкой был рецидив в течение 28 дней после клинического лечения.
Всего было зарегистрировано 1164 субъекта, из которых подгруппа из 128 человек в популяции по протоколу имела еще один недавний эпизод CDI до постановки диагноза CDI при зачислении в исследование.
При анализе этой подгруппы начальный ответ на терапию был одинаковым для обоих препаратов (>, 90% излечения). Однако рецидив в течение 28 дней произошел у 35,5% пациентов, получавших ванкомицин, и у 19,7% пациентов, получавших фидаксомицин (разница -15,8%, 95% доверительный интервал, от -30,4% до -0,3%, Р = 0,045). Ранний рецидив (в течение 14 дней) был зарегистрирован у 27% пациентов, получавших ванкомицин, и у 8% пациентов, получавших фидаксомицин (Р = 0,003). У пациентов с первым рецидивом CDI фидаксомицин был похож на ванкомицин в достижении клинического ответа в конце терапии, но превосходил его в предотвращении второго рецидива в течение 28 дней.
Авторы исследования: Oliver A Cornely, Mark A Miller, Thomas J Louie, Derrick W Crook, Sherwood L Gorbach
Отзывы пациентов на vancomycin