В США ежегодно в отделениях интенсивной терапии новорожденных (NICU) происходит более 33 000 инфекций, связанных со здравоохранением. Родители, а не медицинские работники, могут быть резервуаром, из которого новорожденные заражаются золотистым стафилококком (S. aureus) в отделении интенсивной терапии. Это исследование направлено на оценку влияния лечения родителей коротким курсом интраназального введения мупироцина и местной антисептики хлоргексидином на колонизацию и инфекцию S. aureus у новорожденных. Методы и анализ: Исследование TREAT PARENTS (Лечение родителей для снижения неонатальной передачи золотистого стафилококка) представляет собой многоцентровое рандомизированное, скрытое, плацебо-контролируемое исследование. Вскоре после того, как новорожденный поступит в отделение интенсивной терапии, родители будут проверены на колонизацию S. aureus. Если скрининг одного из родителей дает положительный результат на золотистый стафилококк, то оба родителя как пара будут зачислены и рандомизированы в одну из двух возможных групп маскированного лечения. Рука 1 будет включать назначение интраназального 2% мупироцина плюс местную антисептику салфетками, пропитанными хлоргексидином глюконатом, в течение 5 дней. Рука 2 будет включать назначение мази плацебо и салфеток плацебо для антисептики кожи в течение 5 дней. Первичным результатом будет неонатальное приобретение штамма S. aureus, который соответствует исходному родительскому штамму S. aureus, определяемому с помощью периодических контрольных культур или культуры, собранной во время обычной клинической помощи, в которой растет S. aureus. Вторичные исходы будут включать неонатальное заражение S. aureus, неонатальную инфекцию S. aureus, эрадикацию колонизации S. aureus у родителей, естественный анамнез колонизации S. aureus у родителей, получавших плацебо, побочные реакции на лечение, целесообразность вмешательства, а также отношение и поведение согласившихся родителей. Будет зарегистрировано четыреста пар новорожденных и родителей. Этика и распространение: Исследование было одобрено IRB Университета Джона Хопкинса в июне 2014 года (номер IRB 00092982). Протокол V.7 был утвержден в ноябре 2014 года. Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах. Регистрационный номер пробной версии: NCT02223520.
Авторы исследования: Aaron M Milstone, Danielle W Koontz, Annie Voskertchian, Victor O Popoola, Kathleen Harrelson, Tracy Ross, Susan W Aucott, Maureen M Gilmore, Karen C Carroll, Elizabeth Colantuoni
Отзывы пациентов на chlorhexidine