Всемирная организация здравоохранения рекомендует ежегодное массовое введение азитромицина в сообществах с распространенностью трахоматозно-фолликулярного воспаления (ТФ) у детей не менее чем на 10%, с дальнейшим лечением в зависимости от повторной оценки через 3-5 лет. Однако эффект прекращения массового распределения азитромицина после нескольких циклов лечения недостаточно изучен. Здесь мы сообщаем о результатах кластерного рандомизированного исследования, в котором сообщества, получавшие лечение в течение 4 лет, затем были рандомизированы для продолжения или прекращения лечения. Методы и результаты: В целом, 48 сообществ с 3938 детьми в возрасте 0-9 лет на исходном уровне в Северной Эфиопии получали в течение 4 лет ежегодное или два раза в год массовое распределение азитромицина в рамках исследования TANA I. Мы рандомизировали эти сообщества для продолжения или прекращения лечения. Лицам в сообществах, включенных в группу продолжения, предлагалось либо ежегодное, либо двухразовое распределение однократной дозы перорального азитромицина под непосредственным наблюдением. Первичным результатом была распространенность глазной хламидийной инфекции в сообществе в случайной выборке детей в возрасте 0-9 лет, через 36 месяцев после исходного уровня. Мы также оценили изменение распространенности глазного хламидиоза по сравнению с исходным уровнем до 36 месяцев в каждой группе. Мы сравнили 36-месячную распространенность глазного хламидиоза в сообществах, рандомизированных для продолжения и прекращения лечения, в модели с поправкой на исходную распространенность глазного хламидиоза. Вторичный предварительный анализ оценил скорость изменения с течением времени распространенности глазного хламидиоза между группами. В группе продолжения лечения средний охват антибиотиками превышал 90% во все моменты времени. В группе, прекратившей лечение, средняя распространенность инфекции у детей в возрасте 0-9 лет увеличилась с 8,3% (95% ДИ от 4,2% до 12,4%) через 0 месяцев до 14,7% (95% ДИ от 8,7% до 20,8%, Р = 0,04) через 36 месяцев. Распространенность глазного хламидиоза в сообществах, где продолжалось массовое распространение азитромицина, составила 7,2% (95% ДИ от 3,3% до 11,0%) на исходном уровне и 6,6% (95% ДИ от 1,1% до 12,0%, Р = 0,64) через 36 месяцев. 36-месячная распространенность глазного хламидиоза была значительно ниже в сообществах, продолжающих лечение, по сравнению с теми, кто прекратил лечение (Р = 0,03). Ограничения исследования включают неопределенную генерализуемость за пределами гиперэндемичных по трахоме регионов.
В этом исследовании глазная хламидийная инфекция восстановилась после 4 лет периодического массового распределения азитромицина. Продолжение распространения не привело к полному уничтожению инфекции во всех общинах или достижению целей ВОЗ по контролю, хотя и предотвратило повторное распространение. Регистрация испытания: Это исследование было проспективно зарегистрировано на clinicaltrials.gov (clinicaltrials.gov NCT01202331).
Авторы исследования: Jeremy D Keenan, Zerihun Tadesse, Sintayehu Gebresillasie, Ayalew Shiferaw, Mulat Zerihun, Paul M Emerson, Kelly Callahan, Sun Y Cotter, Nicole E Stoller, Travis C Porco, Catherine E Oldenburg, Thomas M Lietman
Отзывы пациентов на azithromycin