Исследование было разработано с целью изучения потенциального вклада гидрокортизона ацетата в эффективность и безопасность антибактериальной мази при лечении острого наружного отита (АОЕ). В двойном слепом исследовании 151 пациент с односторонним острым бактериальным наружным отитом был рандомизирован либо для получения мази с полимиксин-В сульфатом (7500 Ед/г) + бацитрацин (300 ед/г) отдельно (AB), либо той же мази с антибиотиком с 10 мг гидрокортизона ацетата/г мази (AB + HC). Первичной конечной точкой эффективности было изменение совокупной оценки клинических симптомов (CSS) (подшкалы: покраснение, отек, боль и секреция), обнаруженное на визите 2, по сравнению с исходным уровнем (Визит 1). Вторичными параметрами результата были изменение CSS от посещения 1 до окончания исследования, а также изменения в подшкалах и визуальной аналоговой шкале для pai.
В группе, получавшей AB + HC, значительно больше пациентов с выраженным покраснением [14 (56%) v.
7 (28%), P = 0,045] или сильная секреция [23 (70%) v.
10 (40%), P = 0,024] при включении были без симптомов при последнем визите.
Меньше обезболивающих таблеток (1.1 +/- 2.2 v.
2.3 +/- 4.6 таблетки парацетамола) использовались в группе AB + HC.
В группе стероидов наблюдалось несколько большее, хотя и не значительное снижение CSS при посещении 2 и посещении 3 по сравнению с базелином.
Аналогичные результаты были задокументированы в отношении покраснения, боли и выделения.
Серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Обе мази эффективны и безопасны при местном лечении АОЕ. Ацетат гидрокортизона в сочетании с антибиотиками улучшал отдельные симптомы лучше, чем мазь, не содержащая стероидов.
Авторы исследования: Ralph Mösges, Christian M Domröse, Jürgen Löffler
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на hydrocortisone
Отзывы пациентов на bacitracin