Исследования нефротического синдрома показывают, что замена ингибиторов кальциневрина микофенолатом мофетилом (MMF) обеспечивает длительную ремиссию и экономию кортикостероидов и позволяет избежать побочных эффектов, связанных с терапией.
Однако контролируемых исследований у пациентов со стероидной резистентностью недостаточно.
Здесь мы изучали влияние перехода с терапии такролимусом на ММФ на течение заболевания в открытом рандомизированном контролируемом исследовании “один к одному” на детях (от одного года до 18 лет), у которых недавно был диагностирован стероидрезистентный нефротический синдром, в реферальном центре в Индии.
После шести месяцев терапии такролимусом пациенты с полной или частичной ремиссией были рандомизированы таким образом, что 29 получали ММФ, в то время как 31 получал такролимус вместе с уменьшением дозы преднизолона поочередно в течение 12 месяцев.
При анализе намерения лечить доля пациентов с благоприятный исход (устойчивая ремиссия, редкие рецидивы) в течение одного года был значительно ниже (44,8%) в группе MMF, чем в группе такролимуса (90,3%). Частота рецидивов была значительно выше у пациентов, получавших ММФ, чем такролимус (средняя разница: 1,05 рецидива на человека в год). Хотя не было различий в доле пациентов с устойчивой ремиссией, риск рецидива стероидной резистентности был значительно выше у пациентов, получавших ММФ, по сравнению с такролимусом (средняя разница: 20,7%). По сравнению с такролимусом у пациентов, получавших ММФ, была значительно (на 71%) более низкая вероятность благоприятного исхода и значительно повышенный риск неудачи лечения (частые рецидивы, резистентность к стероидам). Таким образом, замена такролимуса на ММФ после шести месяцев терапии такролимусом при стероидорезистентном нефротическом синдроме у детей связана со значительным риском частых рецидивов или рецидивов резистентности.
Эти результаты имеют значение для определения продолжительности терапии такролимусом при стероидорезистентном нефротическом синдроме.
Авторы исследования: Aditi Sinha, Aarti Gupta, Mani Kalaivani, Pankaj Hari, Amit K Dinda, Arvind Bagga
Отзывы пациентов на tacrolimus