Пациенты с эндоскопически подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки участвовали в двойном слепом многоцентровом исследовании, в котором сравнивали плацебо с мизопростолом в дозе 100 мкг, вводимым внутривенно
в течение четырех недель при лечении язвы двенадцатиперстной кишки.
Язвы исследовали эндоскопически через две недели и, если они не заживали, снова через четыре недели.
Для облегчения боли разрешался ацетаминофен.
Через четыре недели из 286 пациентов, допущенных к исследованию, совокупный Частота излечения у 227 обследованных пациентов составила 64,9% при приеме мизопростола и 47,4% при приеме плацебо (Р = 0,008). Мизопростол также значительно превосходил плацебо в стимулировании заживления язв при сравнении всех пациентов, включенных в исследование (когорта с намерением лечить) (Р = 0,018), и в модифицированной когорте с намерением лечить, состоящей из всех пациентов, чьи окончательные эндоскопические результаты были известны (Р = 0,005). Симптомы язвы были схожими в обеих группах лечения, и большинство пациентов в обеих группах не испытывали боли в конце первых двух недель лечения.
Диарея была наиболее часто регистрируемым побочным эффектом (8,5% для мизопростола и 3,5% для плацебо). Этот симптом был умеренным и самоограничивающимся, несмотря на продолжающееся применение мизопростола.
Мы пришли к выводу, что мизопростол в дозе 100 мкг внутривенно
в течение четырех недель безопасен и эффективен при заживлении язв двенадцатиперстной кишки.
Авторы исследования: S J Sontag, P A Mazure, J F Pontes, S G Beker, E Z Dajani
Отзывы пациентов на misoprostol