Чтобы определить, был ли циклоспорин в низких дозах более эффективным кортикостероидсберегающим средством, чем АЗА, у пациентов с СКВ.

Пациенты с СКВ, которым требовалась смена или начало приема кортикостероидсберегающего средства и которые принимали &gt, or =15 мг преднизолона/пациенты были рандомизированы для получения циклоспорина или АЗА в течение этого 12-месячного открытого многоцентрового исследования. Существовали строгие рекомендации по снижению дозы преднизолона. Первичным результатом было абсолютное среднее изменение уровня преднизолона.

Восемьдесят девять пациентов были рандомизированы. Используя анализ намерения к лечению, абсолютное среднее изменение дозы преднизолона между исходным уровнем и 12 месяцами, скорректированное на исходную дозу преднизолона, составило 9,0 мг для циклоспорина (95% ДИ 7,2, 10,8) и 10,7 мг для АЗА (95% ДИ 8,8, 12,7). Разница в изменении между группами лечения составила -1,7 мг (95% ДИ -4,4, 0,9, Р = 0,2). Не было обнаружено существенных различий для вторичных исходов: изменение активности заболевания [классический индекс Группы оценки волчанки Британских островов (BILAG)], количество вспышек, развитие новых повреждений или изменение качества жизни. Одинаковое количество пациентов в каждой группе прекратили прием исследуемых препаратов из-за побочных эффектов и неэффективности. Ни у одного пациента не развилась тяжелая артериальная гипертензия или стойкое повышение уровня креатинина. У одного пациента, получавшего циклоспорин, развилось значительное увеличение протеинурии из-за активности заболевания.

Оба препарата были эффективными кортикостероидосберегающими агентами. Циклоспорин не был более эффективным кортикостероидосберегающим средством. Циклоспорин может быть рекомендован пациентам, которые не переносят АЗУ. Пациентам, принимающим циклоспорин, требуется тщательный контроль артериального давления и уровня креатинина. Регистрация испытаний: Текущие Контролируемые испытания, http://www.controlled-trials.com /, ISRCTN35919612.

Авторы исследования: Bridget Griffiths, Paul Emery, Vicky Ryan, David Isenberg, Mohammed Akil, Robert Thompson, Peter Maddison, Ian D Griffiths, Alice Lorenzi, Sarah Miles, Deva Situnayake, Lee Suan Teh, Mike Plant, Christina Hallengren, Ola Nived, Gunnar Sturfelt, Kuntal

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azathioprine