Сравнить эффективность и безопасность флуконазола и амфотерицина В в качестве эмпирической противогрибковой терапии у больных раком с лихорадочной нейтропенией. Пациенты и методы: в общей сложности 317 пациентов с нейтропенией (& lt;500 клеток/мм3) с персистирующей или рецидивирующей лихорадкой, несмотря на 4 или более дней антибактериальной терапии, были рандомизированы для получения либо флуконазола (400 мг внутривенно один раз в день), либо амфотерицина В (0,5 мг/кг один раз в день). Пациентов оценивали на предмет эффективности и безопасности каждого препарата по клиническим критериям, частым посевам и рентгенологическим процедурам, а также лабораторным показателям. Ответ классифицировался как удовлетворительный в конце терапии, если у пациента была лихорадка, не было клинических или микробиологических признаков грибковой инфекции и не требовалось прекращения исследования из-за недостаточной эффективности, токсичности препарата или смерти.
Удовлетворительный ответ наблюдался у 68% пациентов, получавших флуконазол (107 из 158 пациентов), и у 67% пациентов, получавших амфотерицин В (106 из 159 пациентов). Прогрессирующие или новые грибковые инфекции во время терапии произошли у 13 (8%) пациентов, получавших флуконазол (8 с Candida, 5 с Aspergillus) и у 10 (6%) пациентов, получавших амфотерицин В (5 с Candida, 3 с Aspergillus, 2 с другими грибами). Нежелательные явления, связанные с исследуемым препаратом (особенно лихорадка, озноб, почечная недостаточность, электролитные нарушения и респираторный дистресс), чаще встречались у пациентов, получавших амфотерицин В (128 [81%] из 159 пациентов), чем у пациентов, получавших флуконазол (20 [13%] из 158 пациентов, Р = 0,001).. Одиннадцать (7%) пациентов, получавших амфотерицин В, но только 1 (1%) пациент, получавший флуконазол, были исключены из исследования из-за нежелательных явлений (Р = 0,005). Общая смертность (27 [17%] пациентов, получавших флуконазол, против 34 [21%] пациентов, получавших амфотерицин В) и смертность от грибковой инфекции (7 [4%] пациентов, получавших флуконазол, против 5 [3%] пациентов, получавших амфотерицин В) были одинаковыми в каждой исследуемой группе.
Авторы исследования: D J Winston, J W Hathorn, M G Schuster, G J Schiller, M C Territo
Отзывы пациентов на fluconazole