Оценить потенциальную эффективность леветирацетама в качестве средства против абстиненции у детей и подростков с впервые диагностированной детской или юношеской абсансной эпилепсией.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения монотерапии леветирацетамом de novo (до 30 мг/кг/сут) или плацебо в течение 2 недель в условиях двойного слепого исследования. Статус ответчика (первичная конечная точка) определялся как отсутствие клинических припадков на 13 и 14-й дни и электроэнцефалографических (ЭЭГ) припадков во время стандартной записи ЭЭГ с гипервентиляцией и периодической фотической стимуляцией на 14-й день. За двойной слепой фазой последовало открытое наблюдение. Основные результаты: Девять из 38 пациентов (23,7%) были ответчиками в группе леветирацетама, по сравнению с одним из 21 (4,8%) в группе плацебо (р = 0,08). У семи из 38 пациентов (18,4%) не было клинических и ЭЭГ-приступов в течение последних 4 дней исследования (включая 24-часовой мониторинг ЭЭГ на 14-й день) по сравнению ни с одним из пациентов, получавших плацебо (р = 0,04). У семнадцати пациентов, получавших леветирацетам, после 1 года наблюдения судорог не было. Из 41 пациента, прекративших прием леветирацетама из-за недостаточной эффективности (n = 39) или нежелательных явлений (n = 2), у 34 на фоне других методов лечения судороги прекратились. Значимость: Хотя превосходство по сравнению с плацебо просто не достигло статистической значимости для первичной конечной точки, общие результаты согласуются с тем, что леветирацетам обладает умеренной эффективностью в отношении судорог отсутствия. Необходимы дальнейшие контролируемые исследования с изучением более высоких доз и активного компаратора для определения роли леветирацетама в лечении абсансной эпилепсии.
Авторы исследования: Cinzia Fattore, Clementina Boniver, Giuseppe Capovilla, Caterina Cerminara, Antonietta Citterio, Giangennaro Coppola, Paola Costa, Francesca Darra, Marilena Vecchi, Emilio Perucca
Отзывы пациентов на levetiracetam