Лечение глюкокортикоидами является терапией первого выбора для взрослых с нефротическим синдромом с минимальными изменениями, однако эта терапия ассоциируется со многими побочными эффектами.
Такролимус может быть альтернативой традиционной терапии глюкокортикоидами.
Чтобы исследовать эту возможность, мы провели исследование проспективное рандомизированное контролируемое исследование (Платформа Реестра международных клинических испытаний ВОЗ: ChiCTR-TRC-11001454) в восьми почечных отделениях по всей стране.
Мы рандомизировали пациентов с нефротическим синдромом с минимальными изменениями у взрослых (n=119) для получения глюкокортикоидной терапии или такролимуса после внутривенного введения метилпреднизолона. (0,8 мг/кг в день) в течение 10 дней.
Пациенты получали обычный режим приема глюкокортикоидов или монотерапию такролимусом, начиная с 0,05 мг/кг в день (целевой уровень в цельной крови 4-8 нг/мл) в течение 16-20 недель, а затем снижая его примерно на 18 неделе..
Ремиссия наступила у 51 из 53 (96,2%, все полная ремиссия) пациентов, получавших глюкокортикоиды, и у 55 из 56 (98,3%, 52 полных и три частичных ремиссии) пациентов, получавших такролимус (Р=0,61 для ремиссии, Р=0,68 для полной ремиссии). Группы имели одинаковое среднее время до ремиссии (Р=0,55). Рецидив произошел у 49,0% и 45,5% пациентов, получавших глюкокортикоиды и такролимус, соответственно (Р=0,71), с аналогичным временем до рецидива (Р=0,86). Семь (13,7%) пациентов, получавших глюкокортикоиды, и четыре (7,3%) пациента, получавших такролимус, страдали частыми рецидивами (Р=0,28), пять пациентов, получавших глюкокортикоиды, и два пациента, получавших такролимус, стали зависимыми от лекарств (Р=0,26). Нежелательные явления чаще возникали в группе глюкокортикоидов (128 против 81 в группе такролимуса). Семь нежелательных явлений в группе глюкокортикоидов и два нежелательных явления в группе такролимуса были серьезными.
Следовательно, монотерапия такролимусом после кратковременного внутривенного введения метилпреднизолона не уступает традиционному лечению глюкокортикоидами при нефротическом синдроме с минимальными изменениями у взрослых в этой когорте.
Авторы исследования: Xiayu Li, Zhangsuo Liu, Li Wang, Rong Wang, Guohua Ding, Wei Shi, Ping Fu, Yani He, Genyang Cheng, Shukun Wu, Bing Chen, Juan Du, Zhiming Ye, Ye Tao, Bengang Huo, Heng Li, Jianghua Chen
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на tacrolimus