Грипп является давней проблемой здравоохранения, и срочно требуются новые противовирусные препараты.
В доклинических исследованиях мы продемонстрировали широкую противовирусную активность D, L-лизин-ацетилсалицилатглицина (LASAG) против вируса гриппа (IV) в культуре клеток и защита от смертельного заражения в mic.
LASAG — это соединение с новым противовирусным режимом действия.
Оно ингибирует модуль передачи сигнала NF-κB, который необходим для внутривенной репликации.
Нашей целью было определите, будет ли аэрозольный LASAG также оказывать терапевтическое действие у госпитализированных пациентов, страдающих тяжелой формой гриппа.
Первичной конечной точкой было время до облегчения клинических симптомов гриппа.
Первичный анализ был основан на модифицированной популяции с намерением лечить (MITT).
В него были включены все пациенты с подтвержденной инфекцией, вызванной вирусом гриппа.
которые получили по крайней мере одно лечение.
Набор анализов по протоколу (PP) включал всех субъектов из популяции MITT, которым было проведено не менее 13 ингаляций.
В группе MITT у 48 (41,7%) участников (29 LASAG, 19 плацебо) был тяжелый грипп.
Среднее время до облегчения симптомов составило 56,2 ч в группе плацебо и 43,0 ч в группе ЛАЗАГ.
Набор ПП состоял из 41 пациента (24 LASAG, 17 плацебо). Среднее время до облегчения симптомов в группе LASAG (38,3 ч, Р = 0,0365) было ниже, чем в группе плацебо (56,2 ч). В заключение, LASAG увеличил время до облегчения симптомов гриппа у госпитализированных пациентов.
Настоящее исследование фазы II proof-of-concept (PoC) демонстрирует, что нацеливание на внутриклеточный сигнальный путь с использованием аэрозольного LASAG увеличивает время до облегчения симптомов по сравнению со стандартным лечением.
Авторы исследования: Gerhard Scheuch, Sebastian Canisius, Karlheinz Nocker, Thomas Hofmann, Rolf Naumann, Stephan Pleschka, Stephan Ludwig, Tobias Welte, Oliver Planz