Оценить нейрокогнитивную функцию при неэффективности антиретровирусной терапии первой линии и переходе на терапию второй линии. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 5 странах Африки к югу от Сахары.
Пациенты, не получившие терапию первой линии в соответствии с критериями ВОЗ после >, 12 месяцев на основе ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, были рандомизированы на терапию второй линии (открытая) лопинавиром/ритонавиром (400 мг/100 мг два раза в день). плюс либо 2-3 выбранных врачом нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы, ралтегравир, либо в качестве монотерапии после 12-недельной индукции ралтегравиром. Нейрокогнитивная функция была протестирована на исходном уровне, на 48 и 96 неделях, с использованием тестов color trails 1 и 2 и теста с рифленой доской. Результаты теста были преобразованы в среднее значение z-баллов по 3 индивидуальным тестам.
В общей сложности 1036 пациентов (90% из них старше 18 лет, зарегистрированных в 13 оцениваемых центрах) имели действительные исходные тесты (58% женщин, медиана: 38 лет, вирусная нагрузка: 65 000 копий на миллилитр, количество CD4: 73 клетки на кубический миллиметр). Средний (SD) исходный z-балл составил -2,96 (1,74), более низкие исходные z-баллы были независимо связаны с более старшим возрастом, меньшей массой тела, более высокой вирусной нагрузкой, более низким уровнем гемоглобина, меньшим образованием, меньшим количеством рабочих часов в неделю, предшествующими заболеваниями центральной нервной системы и приемом флуконазола (P <, 0,05 в многомерной модели). Z-балл был увеличен в среднем (SE) на +1,23 (0,04) после 96 недель терапии второй линии (P <, 0,001, n = 915 оцениваемых), без каких-либо признаков разницы между группами лечения (P = 0,35).
Пациенты в странах Африки к югу от Сахары, не получившие терапию первой линии, имели низкие показатели теста на нейрокогнитивные функции, но показатели улучшились на терапии второй линии. Схемы с большим количеством препаратов, проникающих в центральную нервную систему, не улучшали нейрокогнитивное восстановление, что указывает на то, что это не должно быть основным соображением при выборе схемы лечения второй линии.
Авторы исследования: Andrew Kambugu, Jennifer Thompson, James Hakim, Dinah Tumukunde, Joep J van Oosterhout, Raymond Mwebaze, Anne Hoppe, James Abach, Charles Kwobah, Alejandro Arenas-Pinto, Sarah A Walker, Nicholas I Paton, EARNEST Trial Team
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на raltegravir