Первое исследование фазы 3 продемонстрировало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS) при применении иммуностимулирующего средства леналидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона до прогрессирования заболевания (Rd continuous) по сравнению с мелфаланом +преднизоном + талидомидом (MPT) при трансплантации-неподходящие пациенты с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM). Rd непрерывный аналогично расширенный PFS по сравнению с Rd фиксированной продолжительности в течение 18 циклов (Rd18). В этом анализе представлены результаты в подгруппе Канада/США (104 пациента на руку).
Непрерывный Rd продемонстрировал значительное улучшение PFS по сравнению с MPT (медиана 29,3 против 20,2 месяцев, ОР 0,69 [95% ДИ 0,49-0,97], р = 0,03326) и улучшение по сравнению с Rd18 (медиана, 21,9 месяца). Медиана ОС составила 56,9 против 46,8 месяцев при непрерывном Рд по сравнению с MPT (p = 0,15346) и 59,5 месяцев при Rd18. Общая частота ответов была выше при использовании Rd continuous и Rd18 (78,8% и 79,8%) по сравнению с MPT (65,4%). У 49,0%, 52,9% и 29,8% пациентов с по крайней мере очень хорошим частичным ответом в группах Rd continuous, Rd18 и MPT, соответственно, медиана PFS составила 56,0, 30,9 и 40,2 месяца соответственно.
Наиболее распространенное лечение 3/4 степени-возникающими нежелательными явлениями были нейтропения (28,4%, 30,1% и 52,0%), анемия (23,5%, 21,4% и 23,5%) и инфекции (37,3%, 30,1% и 24,5%) при длительном Рд, Rd18 и MPT соответственно.
Эти результаты согласуются с результатами в популяции, намеревающейся лечиться, подтверждая преимущества Rd continuous по сравнению с MPT в канадской/американской подгруппе и поддерживая роль Rd continuous в качестве стандарта лечения для пациентов с NDMM, не имеющих права на трансплантацию.
Авторы исследования: Andrew Belch, Nizar Bahlis, Darrell White, Matthew Cheung, Christine Chen, Chaim Shustik, Kevin Song, Axel Tosikyan, Angela Dispenzieri, Kenneth Anderson, Diane Brown, Suzanne Robinson, Shankar Srinivasan, Thierr
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide