Оценить эффективность и безопасность омепразола, вводимого с новой однократной капсулой висмута, метронидазола и тетрациклина (OBMT), по сравнению с четырехкратным лечением, состоящим из омепразола, висмута, амоксициллина и кларитромицина (OBAC) для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.
Это одиночное слепое рандомизированное многоцентровое исследование было проведено в 10 третичных больницах Китая в период с января 2013 года по апрель 2014 года. Пациенты были рандомизированы для получения 10-дневной терапии OBMT или 10-дневной терапии OBAC. Нашим основным результатом была скорость эрадикации H. pylori, подтвержденная отрицательными тестами дыхания на мочевину [13C] через 20-25 дней после окончания поддерживающей терапии омепразолом. Устойчивость к антибиотикам определяли с помощью Etest. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер ChiCTR-TRC-13003143.
Сто девяносто два пациента получали терапию OBMT и 192 получали терапию OBAC. Не было никакой существенной разницы между показателями эрадикации, достигнутыми OBMT и OBAC, ни в анализе ITT (86,46% против 87,50%, P = 0,762), ни в анализе PP (94,58% против 93,06%, P = 0,563). Резистентность к метронидазолу или кларитромицину не влияла на эффективность OBMT и OBAC. Побочные эффекты, связанные с лечением (TEAEs) для обоих методов лечения, были схожими, наиболее часто сообщалось о симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта и ЦНС.
Новая четырехкратная терапия OBMT в одной капсуле столь же эффективна и хорошо переносится, как и широко используемая терапия OBAC для лечения H. pylori в клинической практике в Китай. Кроме того, эта терапия OBMT в значительной степени преодолевает резистентность H. pylori к метронидазолу и кларитромицину.
Авторы исследования: Yong Xie, Xiaolin Pan, Yan Li, Huahong Wang, Yiqi Du, Jianming Xu, Jiangbin Wang, Zhirong Zeng, Ye Chen, Guoxin Zhang, Kaichun Wu, Dongsheng Liu, Nonghua Lv
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin