Комбинированная терапия широко используется для клинического лечения острой боли. Комбинируя 2 препарата с различными механизмами действия, такая терапия обеспечивает аддитивный обезболивающий эффект при одновременном снижении риска побочных эффектов.
В этом исследовании сравнивалась эффективность и переносимость оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг с оксикодоном 5 мг/ацетаминофеном 325 мг, гидрокодоном 7,5 мг/ацетаминофеном 500 мг и плацебо в модели зубной боли.
Это было многоцентровое исследование., рандомизированное, двойное слепое, плацебо- и активно-контролируемое, параллельное групповое, однократное исследование у пациентов, испытывающих умеренную или сильную боль после хирургического удаления >, or = 2 ипсилатеральных пораженных третьих моляров. Пациенты были рандомизированы для получения оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг, оксикодона 5 мг/ацетаминофена 325 мг, гидрокодона 7,5 мг/ацетаминофена 500 мг или плацебо. Основными показателями результата были общее облегчение боли через 6 часов после введения препарата (TOTPAR6), сумма различий в интенсивности боли через 6 часов (SPID6) и побочные эффекты. Вторичные показатели эффективности включали SPID3 и TOTPAR3, пиковое облегчение боли, разницу в пиковой интенсивности боли, время до начала облегчения боли, время до использования спасательного лекарства, долю пациентов, сообщивших о том, что боль прошла наполовину, и общую оценку пациента. Двести сорок девять пациентов (43,5% мужчин, 87,5% белых, средний возраст 19,1 года, средняя масса тела 153,6 фунтов) были рандомизированы для лечения следующим образом: 62 – оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг, 61 – оксикодон 5 мг/ацетаминофен 325 мг мг, 63 к гидрокодону 7,5 мг/ацетаминофену 500 мг и 63 к плацебо. Оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг обеспечивал значительно большую анальгезию по сравнению с оксикодоном 5 мг/ацетаминофен 325 мг, гидрокодоном 7,5 мг/ацетаминофен 500 мг и плацебо (среднее значение [SD] TOTPAR6, 14.98 [5.37], 9.53 [6.77], 8.36 [6.68], и 5,05 [6,49], соответственно, P <, 0,001, оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг против всех других методов лечения). Значения SPID6 также значительно отличались для оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг по сравнению со всеми другими видами лечения (среднее: 7.78 [4.11], 3.58 [4.64], 3.32 [4.73], и 0,69 [4,85], P <, 0,001). Оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг был значительно более эффективным по сравнению с другими методами лечения по всем вторичным конечным точкам (P <, 0,001, все переменные, кроме пика PID против оксикодона 5 мг/ацетаминофена 325 мг [P = 0,006]), за исключением времени до начала обезболивания. Наименьшая частота тошноты и рвоты наблюдалась в группах, получавших оксикодон 5 мг/ибупрофен 400 мг (6,5% и 3,2% соответственно) и плацебо (3,2% и 1,6%). Частота тошноты и рвоты была значительно ниже при применении оксикодона 5 мг/ибупрофена 400 мг по сравнению с оксикодоном 5 мг/ацетаминофеном 325 мг (Р = 0,011 и Р = 0,009 соответственно), но не при применении гидрокодона 7,5 мг/ацетаминофена 500 мг.
В этом исследовании у пациентов с умеренная или сильная боль после операции по удалению пораженных третьих моляров, оксикодон 5 мг / ибупрофен 400 мг обеспечивали значительно лучшую анальгезию на протяжении всего 6-часового исследования по сравнению с другими тестируемыми комбинациями опиоидов / неопиоидов и были связаны с меньшим количеством побочных эффектов.
Авторы исследования: Leonard J Litkowski, Steven E Christensen, Dennis N Adamson, Thomas Van Dyke, Seung-Ho Han, Kenneth B Newman