Парацетамол широко рекомендуется в качестве начального лечения боли, связанной с остеоартритом (ОА). Препарат парацетамола с замедленным высвобождением (SR) (Panadol Extend) сравнивали со стандартным парацетамолом немедленного высвобождения (IR) (Panadol) у пациентов с болью в колене, вторичной по отношению к ОА. Основным параметром для оценки эффективности было оцененное пациентом общее облегчение боли, определенное на 8-й день периода лечения.
Было проведено двойное слепое рандомизированное исследование с двойным манекеном. Пациенты (n=403) в течение 7 дней получали парацетамол по 4 г в день (-1) (SR парацетамол, две таблетки по 665 мг, принимаемые три раза в день, IR парацетамол, две таблетки по 500 мг, принимаемые четыре раза в день). Пациенты выполняли ежедневные измерения боли и оценивали общее облегчение боли в конце исследования. Терапевтическая неполноценность была определена на основе достижения статистической неполноценности для глобального облегчения боли.
Анализ основного параметра для популяции с намерением лечить показал, что разница в доле пациентов (SR-IR парацетамол), достигших успешного ответа на 8-й день, составила -0,7%, 90% ДИ (-8,82%, 7,45%), P=0,890. Для популяции по протоколу разница в пропорции составила -3,0%, 90% ДИ (-11,61%, 5,66%), Р=0,571. Поскольку нижняя граница 90% ДИ для разницы в лечении в каждом случае была больше, чем предварительно указанное значение (-15%), считалось, что SR парацетамол статистически не уступает IR парацетамолу с точки зрения облегчения боли. Методы лечения существенно не отличались ни по одному из вторичных параметров в обеих популяциях.
SR парацетамол, принимаемый три раза в день, статистически и терапевтически не уступал IR парацетамолу, принимаемому четыре раза в день у пациентов с болью в колене из-за ОА. SR парацетамол может быть более удобным для пациентов с хронической болью и обладает потенциалом для повышения комплаентности и, следовательно, облегчения боли.
Авторы исследования: T H Bacon, J G Hole, M North, I Burnett
Отзывы пациентов на paracetamol