Эффективность и безопасность трансдермального пластыря с бупренорфином (BTP) хорошо доказана при хронической боли, но данные об облегчении острой послеоперационной боли все еще очень ограничены. Поэтому мы планируем проспективное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности БТП для послеоперационной анальгезии при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
Это исследование разработано как одноцентровое проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Группа А получает пластырь с бупренорфином в дозе 10 мг по завершении операции, которая продолжается в течение 14 дней. Группа В получает обычный режим обезболивания, то есть внутривенное введение парацетамола по 1 мг каждые 8 часов, чередующееся с парентеральным введением трамадола по 50 мг каждые 8 часов в течение первых 2 послеоперационных дней с последующим пероральным введением того же препарата в конце 2 недель. В общей сложности требуется 160 пациентов с учетом 10% отсева. Основным результатом этого исследования неполноценности является потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции. Вторичные результаты включали числовые баллы по шкале оценки в покое, послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в больнице и удовлетворенность пациентов.
Ожидается, что это исследование станет крупнейшим рандомизированным исследованием, оценивающим эффективность БТП после первичного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и позволяющим выявить потенциальную разницу в первичном исходе. Регистрационный номер исследования: Этот протокол исследования был зарегистрирован в Реестре исследований (researchregistry5524).
Авторы исследования: Wen-Min Li, Feng-Dao Li, Hua Xu, Li-Chen Sun
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на buprenorphine