Стероиды могут улучшить исходы у пациентов высокого риска, перенесших операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения (КПК). Существует необходимость в крупном рандомизированном контролируемом исследовании для выяснения эффекта стероидов у таких пациентов.
Мы планируем рандомизировать 7500 пациентов с повышенной Европейской системой оценки риска кардиохирургических операций, которым проводится кардиохирургическая операция с использованием CBP для метилпреднизолона или плацебо. Первым сопутствующим исходом является 30-дневная смертность от всех причин, а наиболее распространенным вторым сопутствующим исходом является сочетание смерти, ИМ, инсульта, почечной недостаточности или дыхательной недостаточности в течение 30 дней. Другие исходы включают совокупный ИМ или смертность через 30 дней, впервые возникшую фибрилляцию предсердий, кровотечение и необходимость в переливании крови, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и стационаре, инфекцию, инсульт, раневые осложнения, желудочно-кишечные осложнения, делирий, послеоперационное применение инсулина и пик уровня глюкозы в крови, а также смертность от всех причин в 6 месяцев.
По состоянию на 22 октября 2013 года в SIRS было набрано 7034 пациента в 82 центрах из 18 стран. Средний возраст пациента составляет 67,3 года, и 60,4% составляют мужчины. Средняя европейская система оценки риска кардиохирургических операций составляет 7,0, при этом 22,1% пациентов прошли процедуру изолированного аортокоронарного шунтирования, а 66,1% – процедуру клапанного шунтирования.
SIRS приведет к лучшему пониманию безопасности и эффективности профилактических стероидов для кардиохирургических операций, требующих CBP.
Авторы исследования: Richard Whitlock, Kevin Teoh, Jessica Vincent, P J Devereaux, Andre Lamy, Domenico Paparella, Yunxia Zuo, Daniel I Sessler, Pallav Shah, Juan-Carlos Villar, Ganesan Karthikeyan, Gerard Urrútia, Alvaro Alvezum, Xiaoh
Отзывы пациентов на methylprednisolone