Мы оцениваем эффективность мезенхимальных стволовых клеток, полученных из пуповины человека (hUC-MSC), для лечения волчаночного нефрита (LN). Предыдущие отчеты показали, что hUC-MSC может иметь значительный лечебный эффект.
Восемнадцать пациентов с ВН III или IV класса ВОЗ были рандомизированы на hUC-MSC (доза 2×108 клеток) или плацебо. Все пациенты получали стандартное иммуносупрессивное лечение, которое состояло из внутривенного введения метилпреднизолона и циклофосфамида с последующим поддерживающим пероральным приемом преднизолона и микофенолата мофетила.
Ремиссия наступила у 9 из 12 пациентов (75%) в группе hUC-MSC и у 5 из 6 пациентов (83%) в группе плацебо. Ремиссия определялась как стабилизация или улучшение функции почек, уменьшение количества эритроцитов и белка в моче. Аналогичная доля пациентов, получавших hUC-MSC и плацебо, достигла полной ремиссии. Улучшения в сывороточном альбумине, комплементе, функции почек, Индексе активности Системной Красной волчанки и показателях Группы оценки волчанки Британских островов были одинаковыми в обеих группах. У одного пациента, принимавшего плацебо, был инсульт, а у другого – асцит. У одного пациента, получавшего hUC-MSC, были лейкопения, пневмония и подкожный абсцесс, а другой умер от тяжелой пневмонии. Исследование было прекращено после того, как в него были включены 18 пациентов, когда стало очевидно, что оно не продемонстрирует положительного эффекта лечения.
hUC-MSC не оказывает видимого дополнительного эффекта сверх стандартной иммуносупрессии. Регистрационный номер испытания: NCT01539902, Результаты.
Авторы исследования: DanQi Deng, Peilian Zhang, Yun Guo, Teck Onn Lim
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide