Эндофенотипы – это наследуемые маркеры, которые чаще встречаются у пациентов и их здоровых родственников, чем в общей популяции. Недавние исследования указывают на нарушение регуляции гипоталамо-гипофизарно-адренокортикальной оси как на возможный эндофенотип депрессии. Мы предполагаем, что на потенциальные эндофенотипы депрессии могут влиять селективные антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина у здоровых родственников пациентов с депрессией первой степени. Основным показателем результата является изменение уровня кортизола в плазме крови в тесте на дексаметазон-кортикотрофин-рилизинг-гормон от исходного уровня до конца вмешательства.
Исследование AGENDA задумано как слепое рандомизированное исследование с участием участников, исследователей, наблюдателей и аналитиков данных. Участниками являются 80 здоровых родственников первой степени тяжести пациентов с депрессией. Участники рандомизированы на эсциталопрам в дозе 10 мг в день по сравнению с плацебо в течение четырех недель. Рандомизация стратифицирована по полу и возрасту. Основным показателем результата является изменение уровня кортизола в плазме крови в тесте на дексаметазон-кортикотрофин-рилизинг-гормон при поступлении до вмешательства и после четырех недель вмешательства. При включении 80 участников получается 60%-ная степень для выявления клинически значимой разницы в первичном исходе между вмешательством и группой плацебо. Вторичными показателями результатов являются изменения по сравнению с исходным уровнем до четырех недель в показателях: 1) когнитивных способностей и 2) невротизма. Третичные показатели результатов – это изменения по сравнению с исходным уровнем до четырех недель в баллах: 1) симптомы депрессии и тревоги, 2) субъективные оценки симптомов депрессии, воспринимаемого стресса, качества жизни, агрессии, сна и боли, и 3) уровень кортизола в слюне в восемь разных моментов времени в течение обычного дня. Оценки проводятся экспертами, слепыми к группе рандомизации.
Авторы исследования: Ulla Knorr, Maj Vinberg, Marianne Klose, Ulla Feldt-Rasmussen, Linda Hilsted, Anders Gade, Eva Haastrup, Olaf Paulson, Jørn Wetterslev, Christian Gluud, Ulrik Gether, Lars Kessing
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на escitalopram
Отзывы пациентов на citalopram