Для определения фармакокинетических профилей режимов дозирования Эндометрина два раза в день и три раза в день, микронизированной прогестероновой вагинальной вставки для поддержки лютеиновой функции во вспомогательных репродуктивных технологиях, по сравнению с гелем. Дизайн: Одноцентровое, рандомизированное, открытое, однодневное и многодневное (5 дней) фармакокинетическое исследование с параллельным дизайном.
Университетское клиническое исследовательское подразделение. Пациент(ы): Три группы из шести здоровых субъектов в возрасте от 18 до 40 лет. Вмешательство (вмешательства): Вагинальные вставки с эндометрином два раза в день или три раза в день или гель ежедневно. Основной показатель (показатели) результата: Фармакокинетические профили. Результат (ы): Концентрация прогестерона в сыворотке крови быстро повышалась после введения вагинального вкладыша Endometrin, создавая более высокие пиковые концентрации (Cmax) и очищаясь быстрее, чем гель. В один день приема среднее значение Cmax составило 17,0+/-2,7 нг/мл в группе, принимавшей два раза в день, 19,8+/-2,9 нг/мЛ в группе, принимавшей три раза в день, и 6,82+/-1,69 нг/мл в группе, принимавшей гель. Лечение эндометрином достигло устойчивого состояния в течение первых 2 дней (24-36 часов), гораздо быстрее, чем гель, который не достиг устойчивого состояния к 5 дням. На 5-й день лечения эндометрином наблюдалась устойчивая концентрация прогестерона, превышающая 10 мг/мл в течение 24 часов.
Вагинальные вставки с эндометрином достигали более высокой Cmax, оказывали большее системное воздействие (площадь под кривой 0-24), быстрее достигали устойчивого состояния и быстрее очищались после прекращения терапии, чем аналог.
Авторы исследования: Emily J Blake, Paul M Norris, Sally Faith Dorfman, James Longstreth, Vladimir I Yankov
Отзывы пациентов на progesterone