До сих пор дексаметазон является препаратом выбора для уменьшения перитуморального отека, связанного с первичной и вторичной опухолью головного мозга.
Из-за серьезных побочных эффектов, сопровождающих такое лечение, интерес к альтернативным препаратам, которые могут назначаться одновременно с глюкокортикоидами и помогают снизить необходимое доза постоянно увеличивается.
Экстракты камеди Boswellia serrata (BSE), которым Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2002 году присвоило статус орфанного лекарственного средства для лечения перитуморального отека, могут представлять собой многообещающее дополнительное растительное средство.
Однако клинические исследования влияния BSE на отек мозга, а также анализы уровней в сыворотке крови очень редки.
На основании этого было проведено проспективное, плацебо-контролируемое и двойное слепое клиническое пилотное исследование на 14 пациентах, обратившихся за впервые была введена высокая доза 4200 мг BSE в день и 13 пациентов получали плацебо.
Для мониторинга сывороточных уровней всех основных босвеллиевых кислот (BAs) был разработан высокочувствительный метод ВЭЖХ-МС, позволяющий определять KBA и AKBA от 5,0 нг/мл.мл до 3000 нг/мл и aBA, βBA, AaBA и AβBA от 0,5 нг/мл до 12 000 нг/м.
Это первый валидированный метод, который охватывает такой широкий диапазон концентраций, что делает его пригодным для использования в качестве стандартного метода в клинических испытаниях. поскольку это компенсирует большую фармакокинетическую вариабельность уровней БАв в плазме, наблюдаемую в клинической практике.
Средние устойчивые концентрации (нг/мл) в диапазоне 6,4-247,5 для КБА, 0-15,5 для АКБА, 36,7-4830,1 для аБА, 87,0-11948,5 для βBA, 73,4-2985,8 для AaBA и 131,4-6131,3 для AβBA были определены в тесте verum.
Приведенные здесь количественные уровни в стабильном состоянии предполагают, что βBA является возможным кандидатом на противовоспалительное и противоотечное действие BSE. В целом, анализ уровня в сыворотке крови подчеркивает многообещающие клинические результаты BSE при отеке головного мозга.
Авторы исследования: Kathleen Gerbeth, Juergen Meins, Simon Kirste, Felix Momm, Manfred Schubert-Zsilavecz, Mona Abdel-Tawab
Отзывы пациентов на dexamethasone