Даже при наличии мощных и селективных антагонистов серотонина тошнота и рвота, вызванные химиотерапией, остаются серьезной проблемой для многих пациентов.
Целью данного исследования является оценка пользы комбинированной терапии на основе Навобана (трописетрона) у пациентов, у которых был неполный контроль тошноты и рвоты.
Это исследование направлено на оценку пользы комбинированной терапии на основе Навобана (трописетрона) у пациентов, у которых был неполный контроль тошноты и/или рвота, вызванная химиотерапией при использовании Навобана в качестве единственного противорвотного средства.
Во время первого курса химиотерапии 1072 пациента, которым планировалось пройти по крайней мере два идентичных цикла эметогенной химиотерапии, получали Навобан в дозе 5 мг один раз в день.
Для оценки трех дополнительных процедур к рекомендуемому режиму приема Навобана в дозе 5 мг один раз в день в течение 2 курса. у тех пациентов, которые показали неполный контроль над тошнотой и/или рвотой в любой день курса 1, использовалась факторная схема 2 х 2 х 2.
Из этих пациентов 445 были централизованно рандомизированы для получения дополнительной дозы дексаметазона открытой формы (1-й день, 0,2 мг/кг внутривенно, 2-6-й дни, 8 мг перорально) и/или ализаприда открытой формы (1-й день, 100 мг внутривенно
и 4 х 50 мг перорально, 2-6-й дни, 4 х 5 мг перорально) и/или двойной слепой Навобан – то есть удвоение дозы до 10 мг один раз в день или плацебо.
Частота полного ответа во время 1-го курса (CRR, отсутствие тошноты и рвоты) составила на 1-й день 72%, а на 1-6-й – 48%. Более полный ответ наблюдался при добавлении дексаметазона во время 2-го курса, как на 1-й день (76% v.
66%, p = 0,020), так и на 1-6-й день (50% v.
34%, p = 0,0004).(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: S J Van Belle, V F Cocquyt, H Bleiberg, J L Canon, M Buyse, F Hulstaert, M De Witte, P De Keyser, K Westelinck
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на tropisetron