Острая подагра возникает у людей с хроническим заболеванием почек, которые обычно являются пожилыми людьми с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, болезни сердца и диабет. Потенциально вредные методы лечения назначаются этим уязвимым пациентам из-за отсутствия четких доказательств. Новое доступное лечение, нацеленное на ключевой воспалительный путь при острых приступах подагры, дает возможность провести первое в истории исследование, специально предназначенное для лечения людей с заболеваниями почек. В этой статье описывается протокол совместного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), сравнивающего анакинру, новый антагонист интерлейкина-1, со стероидами у людей с хронической болезнью почек (ASGARD). Методы и анализ: ASGARD представляет собой двухпараллельное групповое двойное слепое, двойное фиктивное многоцентровое РКИ, сравнивающее анакинру в дозе 100 мг, антагонист интерлейкина-1, подкожно в течение 5 дней с внутримышечным введением метилпреднизолона в дозе 120 мг. Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость плана и процедур исследования для окончательного РКИ. Конкретными целями являются: (1) проверка показателей набора и удержания персонала и готовности к рандомизации, (2) проверка критериев отбора, (3) сбор и анализ данных о результатах для обоснования расчетов выборки и мощности для испытания эффективности, (4) сбор экономических данных для обоснования будущей экономической оценки затрат. лечения и (5) оценить возможности проекта по расширению до национального многоцентрового исследования. Мы также будем собирать качественную информацию от участников. Он нацелен на набор 32 пациентов с рандомизацией 1:1. Информация из этого технико-экономического обоснования поможет разработать окончательное исследование и предоставит общую информацию при разработке исследований острой подагры. Этика и распространение информации: Лондонский Центральный комитет по этике одобрил протокол. Результаты будут распространены в рецензируемых журналах и на научных конференциях. Регистрационный номер исследования: EudraCT № 2015-001787-19, NCT/Clinicalstrials.gov № NCT02578394, предварительные результаты, Ссылка на Универсальные испытания ВОЗ № U1111-1175-1977. Грант NIHR PB-PG-0614-34090.
Авторы исследования: Gowrie Balasubramaniam, Trisha Parker, David Turner, Mike Parker, Jonathan Scales, Patrick Harnett, Michael Harrison, Khalid Ahmed, Sweta Bhagat, Thiraupathy Marianayagam, Costantino Pitzalis, Christian Mallen, Edward R
Отзывы пациентов на methylprednisolone