При различных заболеваниях клиницистам приходится комбинировать различные препараты или вмешательства, когда одно лекарство или вмешательство не приводит к удовлетворительному результату.
Однако количественная оценка относительной пользы определенных препаратов или вмешательств при применении отдельно или в комбинации в контролируемых условиях требует сложного факторного анализа.
В этой статье описывается такой метод, примененный в крупном многоцентровом исследовании по профилактике послеоперационной тошноты и рвоты (PONV), который может представлять большой интерес для других специальных исследований.
В Соединенных Штатах ежегодно проводится около 28 миллионов операций, в основном под общим наркозом с использованием летучего анестетика.
К сожалению, одна треть этих пациентов страдает от PONV. Это побудило к обширным исследованиям противорвотных и обезболивающих препаратов, но ни одно из вмешательств, по-видимому, не позволило удовлетворительно предотвратить PONV. Скудери и др.
были первыми, кто практически ликвидировал PONV, комбинируя различные противорвотные вмешательства, однако относительная польза каждого вмешательства оставалась неясной.
Соответственно, мы разработали большое рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучались шесть различных противорвотных вмешательств – три с участием использование различных противорвотных препаратов и три, связанных с выбором обезболивающих препаратов – чтобы ответить на следующие основные вопросы: (1) Какова относительная польза каждого из противорвотных вмешательств? (2) Являются ли определенные комбинации противорвотных средств более эффективными, чем другие? Используя полную факторную схему, это приводит к 2(3) = 8 противорвотным комбинациям, которые умножаются на 2(3) = 8 комбинаций анестезирующих препаратов, что приводит в общей сложности к 2(6) = 64 возможным комбинациям.Шесть факторов – это противорвотные средства ондансетрон (по сравнению с контролем), дексаметазон (по сравнению с контролем), дроперидол (по сравнению с контролем) и внутривенный анестетик пропофол (по сравнению с летучими анестетиками), воздух (по сравнению с закисью азота) и ремифентанил (по сравнению с фентанилом). Первичным результатом является избавление от PONV в течение первых 24 часов после анестезии.
Приемлемыми пациентами являются взрослые, которым назначена плановая операция под общим наркозом с повышенным риском PONV, так что ожидаемая частота в контрольной группе (без какого-либо из шести противорвотных вмешательств) составляет примерно 60%. Чтобы обеспечить анализ до трех факторных взаимодействий, размер выборки был оценен примерно в 5000 пациентов.
Насколько нам известно, это первое рандомизированное контролируемое исследование с шестисторонним факторным анализом, которое может служить примером для многих других медицинских специальностей.
Авторы исследования: Christian C Apfel, Kari Korttila, Mona Abdalla, Andreas Biedler, Peter Kranke, Stuart J Pocock, N Roewer
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на droperidol