Имеется мало информации о долгосрочных результатах лечения пациентов, первоначально получавших монотерапию циклоспорином (CsA) и нуждавшихся в дополнительной терапии стероидами во время наблюдения.
Цель этого отчета – описать наш опыт с 143 реципиентами первого трансплантата почки (120 трансплантации трупов, 23 трансплантации живых доноров), рандомизированных для получения монотерапии CsA в качестве лечебного средства в рамках трех последовательных контролируемых клинических испытаний.
Медиана наблюдения составила 86 месяцев.Тридцать четыре процента пациентов продолжали первоначальную монотерапию CsA, в то время как остальным 66% потребовалась дополнительная терапия стероидами.
Совокупная выживаемость пациентов и трансплантата за 11 лет составила 0,89 (95% доверительный интервал [ДИ] от 0,83 до 0,95) и 0,62 (95% ДИ от 0,52 до 0,72) соответственно.
11-летняя выживаемость трансплантата для преобразованных пациентов составила 0,53 (95% ДИ от 0,39 до 0,67). Совокупный период полураспада трансплантата составлял 19.9 +/- 3.47 (SE) год.
Согласно модели Кокса, переменными при трансплантации, которые коррелировали с более низкой 11-летней выживаемостью трансплантата, было ежегодное увеличение возраста (относительный риск [RR], 1,04, P = 0,039), ежемесячное увеличение продолжительности гемодиализа (ОР 1,01, Р = 0,029), отсутствие переливания крови перед трансплантацией (ОР 1,99, Р = 0,043), введение CsA в двойной суточной дозе (ОР 2,35, Р = 0,008) и трансплантация трупа донора (ОР 4,76, Р = 0,039). Многофакторный анализ переменных, зависящих от времени, показал, что задержка восстановления функции трансплантата (ОР 2,20, Р = 0,019) и необходимость дополнительной терапии стероидами и/или азатиоприном (ОР 5,28, Р = 0,000) также коррелировали с более низкой выживаемостью трансплантата.
Пациенты, которые при дополнительной терапии стероидами инфекции (P <, 0,001), катаракта (P <, 0,001), сердечно-сосудистые осложнения (P = 0,004) и артериальная гипертензия (P = 0,024) развивались чаще, чем у пациентов, продолжающих монотерапию CsA.
У пациентов, получавших CsA в однократном суточная доза с годами получала значительно меньше CsA (P = 0,0042), чем пациенты, получавшие CsA в двух разделенных дозах.
У них также наблюдалась тенденция к повышению уровня клиренса креатинина, хотя и не статистически значимая.
В заключение, этот анализ показал, что у пациентов, которым назначена только терапия CsA, может быть достигнута хорошая долгосрочная выживаемость пациента и трансплантата.
Примерно у трети пациентов можно было избежать использования стероидов на срок до 11 лет, и у этих пациентов был лучший долгосрочный результат, чем у тех, кому требовалось дополнительное лечение стероидами.
Наконец, у пациентов, которым вводили CsA в однократной суточной дозе, возможность снижения дозы CsA, вероятно, привела к улучшению внутрипочечной гемодинамики с улучшением клиренса креатинина.
Авторы исследования: G Montagnino, A Tarantino, M Maccario, A Elli, B Cesana, C Ponticelli
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine